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Efficacia e sicurezza del Propranololo versus Atenololo nei neonati con emangiomi infantili problematici

Il Propranololo ( Inderal ) è diventata la terapia di prima linea per gli emangiomi infantili problematici che richiedono una terapia sistemica. Tuttavia, durante il trattamento con Propranololo sono stati segnalati diversi eventi avversi.
L'efficacia e la sicurezza positive dell'Atenololo ( Tenormin ) sollevano la questione se possa essere utilizzato come terapia promettente per gli emangiomi infantili.

Sono state confrontate l'efficacia e la sicurezza del Propranololo rispetto all'Atenololo nei neonati di età compresa tra 5 e 20 settimane con emangiomi infantili problematici che hanno richiesto una terapia sistemica.

Uno studio clinico prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato, in aperto è stato condotto in collaborazione tra 6 Centri di indagine separati in Cina dal 2015 al 2018.
In totale 377 pazienti hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono stati randomizzati ai gruppi Propranololo ( 190, 50.4% ) e Atenololo ( 187, 49.6% ).

I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere Propranololo o Atenololo per almeno 6 mesi.
Hanno completato le valutazioni di efficacia 2 anni dopo il trattamento iniziale.

L'esito primario era qualsiasi risposta o mancata risposta a 6 mesi. L'esito secondario chiave erano i cambiamenti nel punteggio di attività dell'emangioma.

Dei 377 partecipanti, 287 ( 76.1% ) erano donne e l'età media era di 10.2 settimane nel gruppo Propranololo e 9.8 settimane nel gruppo Atenololo.

Dopo 6 mesi di trattamento, nei gruppi Propranololo e Atenololo, i tassi di risposta complessivi sono stati rispettivamente del 93.7% e del 92.5% ( differenza 1.2% ).

A 1 e 4 settimane dopo il trattamento, e successivamente, il punteggio di attività dell'emangioma nel gruppo Atenololo era allineato con il gruppo Propranololo ( odds ratio, OR=1.034 ).

Non sono state osservate differenze tra il gruppo Propranololo e il gruppo Atenololo nelle risposte iniziali di successo, nei punteggi di qualità di vita, nei tempi di guarigione dell'ulcerazione completa o nel rebound rate.
Entrambi i gruppi hanno presentato una percentuale simile di risposte complete / quasi complete a 2 anni ( 82.1% vs 79.7%; differenza, 2.4% ).

In questo studio clinico randomizzato, se confrontato con il Propranololo, l'Atenololo ha avuto un'efficacia simile e un minor numero di eventi avversi nel trattamento dei bambini con emangiomi infantili problematici.
I risultati hanno indicato che l'Atenololo orale può essere utilizzato come opzione di trattamento alternativa per i pazienti con emangiomi infantili che richiedono una terapia sistemica. ( Xagena2021 )

Ji Y et al, JAMA Otolaryngol Head Neck Surg 2021; 147: 599-607

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