Il vaccino RotaTeq nella prevenzione della gastroenterite da rotavirus
L’FDA Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee ha espresso parere favorevole riguardo all’efficacia e alla sicurezza di RotaTeq, vaccino anti-rotavirus vivo, orale pentavalente ( ceppi G1, G2, G3, G4 e P1 ).
Rotateq ha come indicazione la prevenzione della gastroenterite da rotavirus.
La gastroenterite da rotavirus è la più comune causa di grave diarrea disidratante nei neonati e nei bambini piccoli.
L’Advisory Committee ha anche raccomandato a Merck di condurre studi post-marketing per una migliore valutazione dell’efficacia e della sicurezza del vaccino.
L’FDA Panel ha espresso il proprio parere in base ai dati dello studio REST ( Rotavirus Efficacy and Safety Trial ).
Lo studio REST ha coinvolto 70.301 neonati di 6-12 settimane di vita, in 11 Paesi.
I bambini sono stati trattati con 3 dosi del vaccino anti-rotavirus oppure con placebo, ad intervalli di 4-10 settimane.
E’ stato eseguito un monitoraggio telefonico fino a 2 anni.
Nei bambini vaccinati l’ospedalizzazione o la visita presso il Dipartimento di Emergenza per gastroenterite acuta si è ridotta del 95.8% e del 93.40%, rispettivamente. ( Xagena2005 )
Fonte: Merck, 2005
Inf2005 Gastro2005 Farma2005
Indietro
Altri articoli
RotaTeq nei neonati per la prevenzione delle gastroenteriti causate dalla infezione da rotavirus
RotaTeq è un vaccino somministrato per bocca, e contiene cinque ceppi vivi di rotavirus, ognuno dei quali è portatore di...
Gastroenterite da rotavirus: AIFA ha disposto il ritiro cautelativo dei vaccini orali Rotarix e Rotateq per contaminazione
L’AIFA ha comunicato che, a seguito della rilevazione della presenza inattesa di PCV1 DNA nei lotti di vaccino orale Rotarix...
EMA: il rapporto beneficio-rischio del vaccino RotaTeq è positivo
A seguito di una revisione dei dati del vaccino orale RotaTeq, il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano...
Aumento dei casi di intussuscezione e malattia di Kawasaki dopo l’introduzione negli Stati Uniti del vaccino RotaTeq
Il rotavirus è la causa principale della grave forma di gastroenterite che colpisce i bambini di età inferiore ai 5...
Intussuscezione dopo somministrazione del vaccino RotaTeq
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato di aver ricevuto 28 segnalazioni post-marketing di intussuscezione dopo somministrazione del...
Vaccino RotaTeq: segnalati casi di malattia di Kawasaki
L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha rivisto la scheda tecnica di RotaTeq, un vaccino per la prevenzione dell'infezione...
Grave reazione avversa intestinale dopo somministrazione del vaccino antirotavirus RotaTeq
Sono giunte all’FDA ( Food and Drug Administration ) 28 segnalazioni di neonati con grave reazione avversa a livello intestinale...
Malattia di Kawasaki dopo vaccinazione con RotaTeq
L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli HealthCare Professional di cambiamenti avvenuti nelle sezioni Adverse Reactions e...
Intussuscezione dopo somministrazione del vaccino RotaTeq: dati discordanti tra CDC ed FDA
Il rotavirus è la principale causa di grave gastroenterite nei bambini di età inferiore ai 5 anni, nel mondo.Nel febbraio...
Gastroenterite da rotavirus: prevenzione con il vaccino RotaTeq
RotaTeq è un vaccino orale disponibile sotto forma di soluzione in singola dose. Contiene cinque ceppi di rotavirus vivo, ognuno...