Approvato in Europa Xyrem nel trattamento della narcolessia con cataplessia


La Commissione Europea ha approvato Xyrem ( Sodio Ossibato ) per il trattamento della narcolessia con cataplessia nei pazienti adulti.

Negli studi clinici Xyrem

- ha ridotto la sonnolenza diurna

- ha abbassato il numero di attacchi di cataplessia

- ha migliorato la qualità del sonno notturno

- ha prodotto miglioramenti riguardo alla qualità di vita

La narcolessia è un disturbo del sonno caratterizzato da attacchi di sonno durante le normali ore di veglia.
Colpisce persone nella seconda e terza decade di vita e la malattia può progredire ad includere sonno notturno disturbato, cataplessia, paralisi da sonno, allucinazioni.

I più comuni effetti indesiderati riscontrati con l’utilizzo di Sodio Ossibato sono: capogiri, nausea, cefalea ( incidenza 10-20% ).
Altri effetti indesiderati comprendono: anoressia, sogni anormali, confusione, disorientamento, incubi, sonnambulismo, depressione, disturbi del sonno, cataplessia, ansia, insonnia centrale, nervosismo, paralisi da sonno, sonnolenza, tremori, ipoestesia, parestesia, sedazione, visione offuscata, ipertensione, dispnea, russamento, vomito, dolore addominale superiore, diarrea, sudorazione, crampi muscolari, artralgia, enuresi notturna, incontinenza urinaria, astenia, senso di fatica, edema periferico, sentirsi ubriaco.

Xyrem è controindicato

- nei pazienti con ipersensibilità al Sodio Ossibato o ad uno degli eccipienti

- nei pazienti con deficienza di succinico semialdeide deidrogenasi,

- nei pazienti che stanno per essere trattati con oppioidi o barbiturici.

Il Sodio Ossibato è il sale di sodio del gamma-Idrossibutirrato ( GHB ), una sostanza ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale.

L’uso combinato di alcol e Xyrem può provocare un potenziamento degli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale dell’Ossibato di Sodio.

I pazienti con precedente storia di depressione e/o di tentativi di suicidio dovrebbero essere tenuti sotto stretta osservazione per il possibile presentarsi di sintomi depressivi.

Xyrem non deve essere impiegato nei pazienti con porfiria.

L’Ossibato di Sodio può indurre depressione respiratoria. Pertanto, una particolare attenzione deve essere prestata ai pazienti con sottostante disturbo respiratorio.
Dato il possibile rischio di depressione respiratoria, l’uso concomitante delle benzodiazepine con Xyrem dovrebbe essere evitato.

Gli effetti dell’interruzione dell’assunzione di Xyrem non sono stati valutati nel corso degli studi clinici.
In alcuni pazienti la cataplessia può ripresentarsi con una maggiore frequenza alla cessazione della terapia con Sodio Ossibato. ( Xagena2007 )

Fonte: UCB, 2007

Farma2007 Neuro2007

XagenaFarmaci_2007



Indietro

Altri articoli

Xyrem, il cui principio attivo è Sodio Oxibato, viene impiegato per il trattamento della narcolessia con cataplessia in adulti, adolescenti...


La Commissione Europea ha approvato Sunosi ( Solriamfetol ) per migliorare la veglia e ridurre l'eccessiva sonnolenza diurna ( EDS...


Sunosi, che contiene il principio attivo Solriamfetol, è un medicinale indicato per migliorare lo stato di veglia e ridurre l’eccessiva...


La FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato Sunosi ( Solriamfetol ) per migliorare la veglia nei...


I neuroni istaminergici sono fondamentali per mantenere la veglia, ma il loro ruolo nella cataplessia è sconosciuto. Sono state valutate la...


Wakix è un medicinale indicato negli adulti per il trattamento della narcolessia. La narcolessia è un disturbo del sonno a...


È stato valutato il rischio di narcolessia nei bambini e negli adolescenti in Inghilterra selezionati per la vaccinazione con il...


La narcolessia è caratterizzata da eccessiva sonnolenza durante il giorno ( EDS ) e da cataplessia. I neuroni istaminergici sono...


Gli operatori sanitari sono stati informati che il Modafinil ( provigil ) è ora indicato solo per il trattamento della...


Xyrem è una soluzione orale contenente il principio attivo Sodio Oxibato ( 500 mg/ml ), che trova indicazione nel trattamento...