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Efficacia di un dispositivo per ridurre il seno coronarico nella angina refrattaria

Molti pazienti con malattia coronarica che non sono candidati per la rivascolarizzazione presentano angina refrattaria nonostante la terapia medica standard.
Il dispositivo di riduzione del seno coronarico in acciaio inossidabile, con palloncino espandibile, a forma di clessidra, crea un restringimento focale e aumenta la pressione nel seno coronarico, ridistribuendo così il sangue nel miocardio ischemico.

Sono stati randomizzati 104 pazienti con angina di classe Canadian Cardiovascular Society ( CCS ) III o IV ( su una scala da I a IV, con le classi superiori che indicano maggiori limitazioni per l'attività fisica a causa dell’angina ) e ischemia miocardica, che non erano candidati alla rivascolarizzazione, all'impianto del dispositivo ( gruppo di trattamento ) o a una procedura simulata ( gruppo di controllo ).

L'endpoint primario era rappresentato dalla percentuale di pazienti con un miglioramento di almeno due classi CCS di angina a 6 mesi.

In totale il 35% dei pazienti nel gruppo di trattamento ( 18 pazienti su 52 ), rispetto al 15% di quelli nel gruppo di controllo ( 8 su 52 ) ha presentato un miglioramento di almeno due classi CCS di angina a 6 mesi ( P=0.02 ).

Il dispositivo è risultato anche associato a un miglioramento di almeno una classe CCS di angina nel 71% dei pazienti nel gruppo di trattamento ( 37 pazienti su 52 ), rispetto al 42% di quelli nel gruppo di controllo ( 22 su 52 ) ( P=0.003 ).

La qualità di vita valutata con l'uso del questionario Seattle Angina è risultata significativamente migliorata nel gruppo di trattamento, rispetto al gruppo di controllo ( miglioramento su una scala di 100 punti, 17.6 vs 7.6 punti; P=0.03 ).

Non ci sono state differenze significative tra i gruppi nel miglioramento nel tempo di esercizio o nella variazione media dell'indice di motilità parietale valutata mediante ecocardiografia con Dobutamina.

A 6 mesi, 1 paziente nel gruppo di trattamento è andato incontro a infarto del miocardio; nel gruppo di controllo, 1 paziente è deceduto e 3 hanno sofferto di un infarto del miocardio.

In conclusione, in questo piccolo studio clinico, l'impianto del dispositivo di riduzione del seno coronarico è risultato associato a un significativo miglioramento dei sintomi e della qualità di vita nei pazienti con angina refrattaria che non erano candidati alla rivascolarizzazione. ( Xagena2015 )

Verheye S et al, N Engl J Med 2015;372:519-527

Cardio2015