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Rivaroxaban più Aspirina nei pazienti obesi e sovrappeso con malattia vascolare nello studio COMPASS

Gli anticoagulanti orali diretti vengono somministrati in dosi fisse indipendentemente dal peso corporeo, ma le linee guida ne sconsigliano l'uso nei pazienti con peso corporeo estremo.

Sono stati determinati gli effetti del regime antitrombotico di inibizione a doppia via ( Rivaroxaban [ Xarelto ] 2.5 mg due volte al giorno più Aspirina [ Acido Acetilsalicilico ] 100 mg/die ) rispetto all'Aspirina da sola su una gamma di indici di massa corporea ( BMI ) e di peso corporeo dei pazienti.

È stata condotta un'analisi secondaria dello studio COMPASS ( Cardiovascular OutcoMes for People using Anticoagulation StrategieS ), che includeva pazienti con malattia coronarica cronica o malattia arteriosa periferica.
Gli esiti di efficacia e sicurezza sono stati studiati in relazione all'indice BMI ( normale BMI maggiore o uguale a 18.5 e inferiore a 25 kg/m2, sovrappeso BMI maggiore o uguale a 25 e inferiore a 30 kg/m2, obeso BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 ) e peso corporeo ( peso inferiore o uguale a 70 kg, peso superiore a 70 e inferiore o uguale a 90 kg e peso superiore a 90 kg, nonché peso inferiore o uguale a 120 kg vs peso superiore a 120 kg ).

Tra i 27.395 pazienti randomizzati, 6.459 ( 24% ) avevano un indice BMI normale, 12.047 ( 44% ) erano in sovrappeso e 8.701 ( 32% ) erano obesi.

La combinazione di Rivaroxaban e Aspirina rispetto alla sola Aspirina ha prodotto una consistente riduzione dell'esito primario di morte cardiovascolare, ictus o infarto miocardico, indipendentemente dall'indice BMI o dal peso corporeo.

Per l'indice BMI maggiore o uguale a 18.5 e inferiore a 25 kg/m2: 3.5% vs 5.0%; hazard ratio ( HR ): 0.73; BMI maggiore o uguale a 25 e inferiore a 30 kg/m2: 4.3% vs 5.1%; HR: 0.80; BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2: 4.2% vs 6.1%; HR: 0.71.

Per peso corporeo inferiore o uguale a 70 kg: 4.1% vs 5.3%; HR: 0.75; peso superiore a 70 e inferiore o uguale a 90 kg: 4.1% vs 5.3%; HR: 0.76; peso superiore a 90 kg: 4.2% vs 5.7%; HR: 0.74.

Gli effetti su sanguinamento, mortalità e beneficio clinico netto sono stati coerenti indipendentemente dall'indice BMI o dal peso corporeo.

Gli effetti della terapia antitrombotica a doppia via sono coerenti indipendentemente dall'indice BMI o dal peso corporeo, suggerendo che non sono necessari aggiustamenti della dose negli intervalli di peso e indice BMI dei pazienti arruolati nello studio COMPASS.
Ulteriori studi devono affrontare questo problema in relazione a maggiori estremi del peso corporeo. ( Xagena2021 )

Guzik TJ et al, J Am Coll Cardiol 2021; 77: 511-525

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