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Nuova indicazione per Crestor: rallentamento della progressione della aterosclerosi

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Crestor ( Rosuvastatina ), in aggiunta alla dieta, nel rallentamento della progressione dell’aterosclerosi nei pazienti con elevati livelli di colesterolo.

Crestor è la prima statina ad ottenere questa indicazione.

L’approvazione si basa sui dati dello studio METEOR ( Measuring Effects on intima media Thickness: an Evaluation Of Rosuvastatin ), che ha valutato gli effetti della Rosuvastatina sulla formazione della placca a livello delle arterie mediante la misurazione dello spessore intima-media della carotide.
I pazienti con segni precoci di malattia coronarica, elevati livelli di colesterolo LDL e basso rischio cardiovascolare, che hanno fatto uso di Rosuvastatina 40 mg, hanno presentato un rallentamento della progressione dell’aterosclerosi.

Lo studio METEOR fa parte del Programma di ricerca clinica GALAXY, disegnato per esaminare i campi di applicazione delle statine e dell’effetto della Rosuvastatina sulla riduzione del rischio cardiovascolare.
Al Programma GALAXY hanno, finora, partecipato più di 69.000 pazienti.

Crestor è anche indicato nei pazienti con iperlipidemia primaria o dislipidemia mista., come terapia aggiuntiva alla dieta, nella riduzione degli elevati livelli di colesterolo totale, colesterolo LDL, apolipoproteina B ( Apo-B ), colesterolo non-HDL, e trigliceridi, e nell’aumento dei livelli di colesterolo HDL. ( Xagena2007 )

Fonte: FDA, 2007


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