Bloccanti del recettore dell'angiotensina per il trattamento del COVID-19
Si è determinato se l'interruzione del sistema renina-angiotensina con bloccanti del recettore dell'angiotensina migliori gli esiti clinici nelle persone con COVID-19.
CLARITY era uno studio controllato, randomizzato, pragmatico, adattivo, multicentrico, di fase 3, condotto in 17 siti ospedalieri in India e Australia.
I partecipanti avevano almeno 18 anni, non erano stati precedentemente trattati con bloccanti del recettore dell'angiotensina, avevano una diagnosi confermata in laboratorio di infezione da virus SARS-CoV-2, ed erano stati ricoverati in ospedale per la gestione del COVID-19.
Ai pazienti sono stati somministrati bloccanti del recettore dell'angiotensina orale ( Telmisartan in India ) oppure placebo per 28 giorni.
L'endpoint primario era la gravità della malattia COVID-19 utilizzando una scala di progressione clinica dell'Organizzazione mondiale della sanità ( scala OMS ) modificata al giorno 14.
Gli esiti secondari erano i punteggi della scala OMS al giorno 28, la mortalità, il ricovero in Unità di terapia intensiva e l'insufficienza respiratoria.
Le analisi sono state effettuate nella popolazione intention-to-treat ( ITT ).
Nel periodo maggio 2020 e novembre 2021, 2.930 persone sono state sottoposte a screening per l'idoneità, con 393 assegnate in modo casuale ai bloccanti del recettore dell'angiotensina ( di cui 388, 98.7%, a Telmisartan 40 mg/die ) e 394 al gruppo di controllo.
Sono stati randomizzati 787 partecipanti: 778 ( 98.9% ) dall'India e 9 ( 1.1% ) dall'Australia.
Il punteggio mediano della scala dell'OMS al giorno 14 era 1 su 384 partecipanti assegnati ai bloccanti del recettore dell'angiotensina e 1 su 382 partecipanti assegnati al placebo ( odds ratio aggiustato, aOR=1.51, probabilità di un odds ratio superiore a 1 Pr OR superiore a 1=0.98 ).
I punteggi della scala OMS al giorno 28 hanno mostrato poche prove di differenza tra i gruppi ( 1.02, Pr OR superiore a 1=0.53 ).
Lo studio è stato interrotto quando è stata soddisfatta una regola di futilità prestabilita.
Nei pazienti ricoverati in ospedale per COVID-19, per lo più con malattia lieve, che non richiedevano Ossigeno, non è stata riscontrata alcuna evidenza di beneficio, basata sul punteggio di gravità della malattia, per il trattamento con bloccanti del recettore dell'angiotensina, utilizzando prevalentemente 40 mg/die di Telmisartan. ( Xagena2022 )
Jardine MJ et al, BMJ 2022; 379: e072175
Inf2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Combinazione guidata da troponina I cardiaca ad alta sensibilità con blocco del recettore dell'angiotensina e terapia con beta-bloccanti per prevenire la cardiotossicità da antracicline: studio Cardiac CARE
La cardiotossicità indotta dalle antracicline ha un’incidenza variabile e lo sviluppo della disfunzione ventricolare sinistra è preceduto da aumenti delle...
Bloccanti del recettore dell'angiotensina e beta-bloccanti nella sindrome di Marfan
I bloccanti del recettore dell'angiotensina ( ARB; sartani ) e i beta-bloccanti sono ampiamente utilizzati nel trattamento della sindrome di...
I bloccanti del recettore dell'angiotensina associati a un aumentato rischio di suicidio
Da uno studio è emerso che i pazienti trattati con bloccanti il recettore dell'angiotensina ( sartani ) hanno presentato un...
Epatocarcinoma: i bloccanti del recettore dell'angiotensina migliorano gli esiti di sopravvivenza dopo ablazione con radiofrequenza
L'inibizione della sintesi dell'angiotensina II appare diminuire la ricorrenza del carcinoma epatocellulare dopo terapie radicali; tuttavia, mancano ancora dati sul...
Effetti degli ACE inibitori e dei bloccanti del recettore della angiotensina nei pazienti senza insufficienza cardiaca
Uno studio ha valutato gli effetti degli Ace inibitori e degli inibitori del recettore della angiotensina ( anche detti sartani...
Uso concomitante di diuretici, ACE inibitori e bloccanti del recettore dell'angiotensina con farmaci anti-infiammatori non-steroidei e rischio di danno renale acuto
Uno studio ha valutato se una terapia di combinazione doppia con diuretici, ACE-inibitori, o bloccanti del recettore dell'angiotensina ( sartani...
Uso di beta-bloccanti, ACE inibitori, bloccanti del recettore II dell’angiotensina e rischio di ricorrenza di carcinoma alla mammella
È stato condotto uno studio per stimare le associazioni tra uso di beta-bloccanti, inibitori dell’enzima che converte l’angiotensina ( ACE...
Uso concomitante di diuretici, ACE-inibitori e bloccanti del recettore della angiotensina con farmaci antinfiammatori non-steroidei e rischio di danno renale acuto
L’insufficienza renale acuta è una delle principali preoccupazioni cliniche. Secondo le stime più recenti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ( 2009...
Uso a lungo termine dei bloccanti del recettore della angiotensina e rischio di cancro
L'associazione tra bloccanti del recettore della angiotensina ( sartani ) e tumore è controversa; le meta-analisi di studi randomizzati controllati...