Effetto della Acadesina, un agente regolatore dell’adenosina, su morbilità e mortalità associate a bypass aorto-coronarico
Il danno ischemico / di riperfusione resta un’importante causa di morbilità e mortalità dopo bypass aorto-coronarico ( CABG ).
In una meta-analisi di studi randomizzati e controllati, l’infusione perioperatoria e postoperatoria di Acadesina, un farmaco regolatore dell’adenosina, è risultata associata a una riduzione del decesso cardiaco precoce, infarto del miocardio ed esiti avversi cardiaci combinati in partecipanti sottoposti a chirurgia di bypass on-pump.
È stato condotto uno studio per valutare efficacia e sicurezza nel periodo peri-operatorio nel ridurre la mortalità per tutte le cause, ictus non-fatale e disfunzione ventricolare sinistra grave nel corso di 28 giorni.
Lo studio randomizzato, in doppio cieco, placebo-controllato e a gruppi paralleli RED-CABG ( Reduction in Cardiovascular Events by Acadesine in Patients Undergoing CABG ), ha valutato pazienti con rischio da intermedio ad alto ( età mediana: 66 anni ) sottoposti a interventi chirurgici di bypass non-di-emergenza e on-pump in 300 Centri in 7 Paesi.
L’arruolamento ha avuto luogo nel periodo 2009-2010.
I partecipanti idonei all’arruolamento sono stati randomizzati in un rapporto 1:1 a ricevere Acadesina ( 0.1 mg/kg per minuto per 7 ore ) o placebo ( entrambi aggiunti a soluzioni cardioplegiche ) con inizio subito prima della induzione della anestesia.
La principale misura di esito era un composito di mortalità per tutte le cause, ictus non-fatale o bisogno di supporto meccanico per disfunzione ventricolare sinistra grave durante e in seguito all’intervento di bypass e fino al giorno 28 del post-operatorio.
Poiché i risultati di una pre-specificata analisi di futilità hanno indicato una probabilità molto bassa di esito efficace statisticamente significativo, lo studio è stato interrotto dopo la randomizzazione di 3.080 pazienti sui 7.500 originariamente previsti.
L’esito primario si è manifestato in 75 di 1.493 partecipanti ( 5.0% ) nel gruppo placebo e 76 di 1.493 ( 5.1% ) nel gruppo Acadesina ( odds ratio, OR=1.01 ).
Non sono emerse differenze negli endpoint chiave secondari misurati.
In conclusione, in questa popolazione di pazienti a rischio da intermedio a elevato sottoposti a chirurgia di bypass, Acadesina non ha ridotto l’esito composito di mortalità per tutte le cause, ictus non-fatale o disfunzione ventricolare sinistra grave. ( Xagena2012 )
Newman MF et al, JAMA 2012; 308: 157-164
Cardio2012 Farma2012
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