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Effetto di Empagliflozin sugli esiti cardiovascolari e renali in pazienti con insufficienza cardiaca in base allo stato di diabete al basale: studio EMPEROR-Reduced

Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT2 ) migliorano gli esiti nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta, ma sono necessarie ulteriori informazioni per capire se lo stato glicemico influenzi l'entità dei loro benefici sull'insufficienza cardiaca e sugli eventi renali.

I pazienti con insufficienza cardiaca di classe II-IV e una frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore o uguale al 40% sono stati randomizzati a ricevere Empagliflozin ( Jardiance ) 10 mg al giorno o placebo in aggiunta alla terapia raccomandata. È stato prespecificato un confronto dell'effetto di Empagliflozin nei pazienti con e senza diabete.

Dei 3.730 pazienti arruolati, 1.856 ( 50% ) avevano il diabete, 1.268 ( 34% ) avevano prediabete ( emoglobina A1c, HbA1c, 5.7-6.4% ) e 606 ( 16% ) avevano normoglicemia ( HbA1c inferiore al 5.7% ).

I rischi di esito primario ( morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca ), ospedalizzazioni totali per insufficienza cardiaca ed esiti renali avversi sono stati più alti nei pazienti con diabete mellito, ma sono stati simili tra i pazienti con prediabete e normoglicemia.

Empagliflozin ha ridotto il rischio di esito primario nei pazienti con e senza diabete ( hazard ratio, HR=0.72 e HR=0.78, rispettivamente, P per interazione=0.57 ).

I pazienti con e senza diabete inoltre non hanno mostrato differenze per quanto riguarda l'effetto di Empagliflozin sui ricoveri totali per insufficienza cardiaca, sulla diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) nel tempo e sul rischio di esiti avversi renali gravi.
Tra questi endpoint, gli effetti del farmaco non sono variati nei pazienti con prediabete o normoglicemia.

Quando è stata analizzata come variabile continua, l'emoglobina glicata ( HbA1c ) basale non ha modificato in modo significativo i benefici di Empagliflozin sull'esito primario ( P per interazione=0.40 ).

Empagliflozin non ha abbassato l'emoglobina glicata nei pazienti con prediabete o normoglicemia; non è stata osservata associazione a un aumento del rischio di ipoglicemia.

In EMPEROR-Reduced ( Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction ), Empagliflozin ha migliorato significativamente gli esiti cardiovascolari e renali nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta, indipendentemente dallo stato di base del diabete e attraverso il continuum dell'emoglobina glicata. ( Xagena2021 )

Anker S et al, Circulation 2021; 143: 337-349

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