Studio BRAVE-3: Abciximab non fornisce benefici nei pazienti con infarto miocardico acuto, sottoposti a PCI e pretrattati con Clopidogrel
Gli inbitori della glicoproteina IIb/IIIa possono non essere necessari qualora i pazienti con infarto miocardico acuto ( IMA ) ricevino un precarico di Clopidogrel ( Plavix ) 600 mg prima di essere sottoposti ad un intervento coronarico percutaneo ( PCI ).
Lo scopo dello studio BRAVE-3 ( Bavarian Reperfusion Alternatives Evaluation 3 ) era quello di determinare se l’aggiunta di Abciximab ( ReoPro ) fosse in grado di ridurre la dimensione infartuale nei pazienti con infarto STEMI ( infarto miocardico con soprallivellamemento ST ), qualora i pazienti fossero sottoposti ad intervento PCI e pretrattati con 600 mg di Clopidogrel.
I pazienti sono stati sottoposti a SPECT ( Single Photon Emission Computed Tomography ) entro 5-7 giorni dalla randomizzazione.
L’endpoint primario era rappresentato dalla dimensione dell’area infartuale, mentre gli endpoint secondari comprendevano la morte, l’infarto miocardico, la rivascolarizzazione del vaso target, l’ictus, il sanguinamento e la trombocitopenia.
A tutti i pazienti è stato somministrato 600 mg di Clopidogrel per os, 500mg di Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) per os e 5000 UI di Eparina non-frazionata.
I pazienti sono stati poi suddivisi in 2 gruppi: 401 sono stati assegnati ad Abciximab e 399 a placebo.
Dopo la procedura PCI, ai pazienti è stato prescritto: Acido Acetilsalicilico 200 mg/die senza limiti di tempo; Clopidogrel 75 mg 2 volte die per 3 giorni, e Clopidogrel 75 mg/die per almeno 4 settimane.
La dimensione media dell’area infartuale era pari al 15.7% del ventricolo sinistro per i pazienti del gruppo Abciximab e 16.6% per i pazienti nel gruppo placebo ( P=0.47 ).
La mortalità a 30 giorni è stata del 3% per i pazienti del gruppo Abciximab e 2.25% per quelli del gruppo placebo ( p=0.53 ).
E’ stato osservato un più grande rischio di trombocitopenia nei pazienti che hanno ricevuto Abciximab e Clopidogrel. ( Xagena2008 )
Fonte: Society for Cardiovascular Angiography and Intervention ( SCAI ) - Annual Scientific Session, 2008
Cardio2008 Farma2008
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