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Efficacia di un alto dosaggio di carico di Clopidogrel in laboratorio versus pre-carico di routine in pazienti che si devono sottoporre a intervento coronarico percutaneo

I ricercatori dello studio ARMYDA-5 PRELOAD ( Antiplatelet therapy for Reduction of MYocardial Damage during Angioplasty ) hanno valutato la sicurezza e l’efficacia di un carico in laboratorio ( in-lab ) di 600 mg di Clopidogrel ( Plavix ) prima dell’intervento coronarico percutaneo ( PCI ) versus pre-carico di routine di 6 ore.

Il pre-trattamento con Clopidogrel ha migliorato in modo significativo l’esito in pazienti che si devono sottoporre a intervento coronarico percutaneo; tuttavia, l’efficacia di una strategia di carico in-lab prima dell’intervento PCI dopo angiografia coronarica versus pre-carico di routine non è stata completamente caratterizzata.

In totale, 409 pazienti ( 39% con sindrome coronarica acuta ) sono stati randomizzati a ricevere 600 mg di dose di carico di Clopidogrel da 4 a 8 ore prima dell’intervento coronarico percutaneo ( gruppo pre-carico, n=204 ) o una dose di carico di 600 mg somministrata nel laboratorio di cateterizzazione dopo l‘angiografia coronarica, ma prima dell’intervento coronarico percutaneo ( gruppo in-lab, n=205 ).

L’endpoint primario era l’incidenza a 30 giorni di eventi avversi cardiaci maggiori: morte cardiaca, infarto del miocardio o rivascolarizzazione del vaso target non programmata.

Non sono state osservate differenze significative nell’endpoint primario tra i due rami di randomizzazione ( 8.8% in-lab versus 10.3% pre-carico; p=0.72 ), e ciò è legato soprattutto a infarto del miocardio periprocedurale ( 8.8% vs 9.3%, p=0.99 ).

Nel braccio pre-carico non sono stati osservati aumenti del rischio di sanguinamento o complicanze vascolari nel ramo pre-carico ( 5.4% vs 7.8%; p=0.42 ).

Come determinato con il saggio VerifyNow ( Accumetrics ), i pazienti nel gruppo in-lab hanno mostrato reattività piastrinica più elevata durante l’intervento coronarico percutaneo e 2 ore dopo l’intervento versus quelli del ramo pre-carico ( p inferiore o uguale a 0.043 ).

In conclusione, lo studio ARMYDA-5 PRELOAD ha indicato che una strategia basata su 600 mg di carico di Clopidogrel in-lab pre-PCI potebbe avere esiti clinici simili a quelli di un pre-carico di routine da 4 a 8 ore.
Quindi, quando indicato, la somministrazione in-lab di Clopidogrel può rappresentare un’alternativa sicura al pre-trattamento di routine dato prima di conoscere l’anatomia coronarica del paziente. ( Xagena2010 )

Di Sciascio G et al, J Am Coll Cardiol 2010; 56: 550-557


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