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Sindromi coronariche acute: promettenti risultati per AZD6140 rispetto al Clopidogrel nella inibizione della aggregazione piastrinica

Nel corso dell’Annual Scientific Meeting dell’American College of Cardiology sono stati presentati dati di fase IIb di due sottostudi dello strudio DISPERSE 2, riguardanti il confronto tra il farmaco sperimentale AZD6140, un antiaggregante piastrinico, ed il Clopidogrel ( Plavix ) nei pazienti con sindromi coronariche acute senza sottoslivellamento ST ( NSTE-ACS ).

AZD6140 sembra inibire in modo selettivo il recettore PZY12, posto sulla superficie delle piastrine.

Il primo sottostudio, che ha coinvolto 45 pazienti, ha valutato l’effetto inibitorio a livello piastrinico di AZD6140 nei pazienti non precedentemente trattati con Clopidogrel.

La misura primaria di questo sottostudio era rappresentata dall’aggregazione piastrinica indotta da ADP.

Nel giorno 1 dopo la prima dose, l’inibizione media dell’aggregazione piastrinica a 2 ore è stata del 66% per AZD6140 al dosaggio di 90mg, dell’80% per il dosaggio 180mg e dell’82% per 270mg, contro il 22% del Clopidogrel 300mg.

Alla quarta settimana, l’inibizione media dell’aggregazione piastrinica di AZD6140 al dosaggio di 180mg/die è stata dell’87-95% versus 52-64% del Clopidogrel 75mg, mentre l’inibizione dell’aggregazione piastrinica di AZD6140 al dosaggio di 90mg/die è stata del 73-79%.


Il secondo sottostudio, che ha coinvolto 44 pazienti, ha valutato l’effetto delle piastrine alla somministrazione di AZD6140 nei pazienti che avevano ricevuto Clopidogrel prima dell’arruolamento nello studio.

La misura primaria di questo sottostudio era rappresentata dall’aggregazione piastrinica finale.

Nel gruppo trattato solamente con Clopidogrel, la riduzione dell’aggregazione piastrinica nel tempo è variata dal 2 all’11%, mentre la riduzione media dell’aggregazione piastrinica è stata del 37-38% per AZD6140 al dosaggio di 90mg, 28-32% per il dosaggio di 180mg e 34-42% per il dosaggio di 270mg.


Questi dati hanno dimostrato l’elevata efficacia antiaggregante piastrinica di AZD6140.

Nel 2006 prenderà avvio lo studio di fase III PLATO ( A Study of Platelet Inhibition and Patient Outcomes ).
PLATO confronterà l’inibizione dell’aggregazione piastrinica di AZD6140 con quella del Clopidogrel.
Lo studio verrà condotto in 40 Paesi e coinvolgerà 16.000 pazienti con sindromi coronariche acute. ( Xagena2006 )

Fonte: American College of Cardiology – 55th Annual Scientific Meeting, 2006


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