Concentrazioni di trigliceridi e raggiungimento dell'obiettivo di colesterolo non-HDL negli studi di fase 3 ODYSSEY con Alirocumab
Per ridurre il rischio cardiovascolare, le lineeguida raccomandano di avere come target, anche, il colesterolo non-HDL.
E' stato valutato l'impatto dei trigliceridi al basale al raggiungimento dell'obiettivo del colesterolo lipoproteico non-ad-alta densità ( non-HDL ) in 10 studi di fase 3 con Alirocumab ( Praluent ), rispetto al controllo ( n = 4983 ).
Gli studi sono stati raggruppati in quattro gruppi in base alla dose di Alirocumab ( 75-150 mg ogni 2 settimane ), controllo ( placebo / Ezetimibe ) e uso di statine.
All'interno di ciascun gruppo sono stati costruiti quintili di trigliceridi di base.
Il raggiungimento dell'obiettivo colesterolo non-HDL ( rischio molto alto: minore di 100 mg/dl; rischio moderato / alto: minore di 130 mg/dl ), il raggiungimento dell'obiettivo colesterolo LDL ( rischio molto alto: minore di 70 mg/dl; rischio moderato / alto: minore di 100 mg/dl ) e le variazioni rispetto al basale dei parametri lipidici, sono state valutate alla settimana 24 tra i quintili di trigliceridi al basale.
I più elevati trigliceridi al basale erano associati a un peggiore profilo di rischio cardiovascolare.
Il colesterolo LDL e il colesterolo non-HDL aumentavano con i più alti livelli di trigliceridi, ma l’entità del colesterolo non-HDL era da tre a quattro volte superiore rispetto all’aumento del colesterolo LDL.
Le riduzioni percentuali del colesterolo non-HDL e del colesterolo LDL, rispetto al basale, con Alirocumab, erano simili indipendentemente dai trigliceridi al basale.
Una percentuale maggiore di pazienti trattati con Alirocumab ha raggiunto gli obiettivi di colesterolo non-HDL e di colesterolo LDL, rispetto al placebo o ad Ezetimibe.
A differenza del raggiungimento dell’obiettivo del colesterolo LDL, il raggiungimento dell’obiettivo del colesterolo non-HDL è diminuito significativamente con l’aumento dei trigliceridi al basale ( p minore di 0,05 per i test di tendenza ).
Un singolo aumento della deviazione standard nel log basale ( trigliceridi ) è risultato significativamente associato a minori odds ratio ( OR ) di raggiungimento degli obiettivi di colesterolo non-HDL nei diversi gruppi di trattamento ( Alirocumab / placebo / Ezetimibe ), a differenza del raggiungimento dell’obiettivo di colesterolo LDL.
In conclusione, gli individui con aumento dei trigliceridi hanno livelli di colesterolo non-HDLpiù elevati e più bassi tassi di raggiungimento dell'obiettivo di colesterolo non-HDL ( a differenza del raggiungimento dell'obiettivo di colesterolo LDL ).
Alirocumab è in grado di migliorare il raggiungimento degli obiettivi di colesterolo non-HDL in questa popolazione.
Questi risultati hanno evidenziato l’impatto dei trigliceridi sul colesterolo non-HDL, e la necessità di nuove terapie mirate ai percorsi correlati ai trigliceridi. ( Xagena2020 )
Vallejo-Vaz AJ et al, Eur J Prev Cardiol 2020; 27: 1663–1674
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