ALERT - Gravi reazioni avverse associate allo stent coronarico Cypher
29 Ottobre 2003
L’FDA ha informato i medici riguardo agli effetti indesiderati associati allo stent coronarico Cypher della Cordis ( gruppo Johnson&Johnson ).
L’FDA ha ricevuto più di 290 segnalazioni di trombosi, che si sono presentate nell’arco di 30 giorni dopo la procedura di impianto dello stent.
Ci sono stati più di 60 morti.
Nei rimanenti casi è stato necessario un intervento chirurgico o medico.
L’FDA ha anche ricevuto più di 50 segnalazioni , tra cui alcuni morti, che la Cordis , società produttrice dello stent , considera essere reazioni di ipersensibilità.
I sintomi comprendono: dolore, rash, alterazioni respiratorie, orticaria, prurito, febbre e modifiche della pressione sanguigna.
L’FDA ha approvato lo stent CYPHER nell’aprile 2003 per i pazienti che si dovevano sottoporre a procedure d’angioplastica.
Lo stent Cypher è ricoperto da un polimero contenente il farmaco Sirolimus, un immunosoppressore.
Il Sirolimus viene lentamente rilasciato con l’obiettivo di ridurre l’incidenza di riocclusione dell’arteria ( ristesosi ).
La causa dei gravi effetti indesiderati non è stata ancora scoperta.
L’FDA e Cordis stanno lavorando per raccogliere maggiori informazioni possibili riguardo alle circostanze che hanno portato a questi eventi. ( Xagena 2003 )
Fonte: FDA
Per maggiori informazioni iscriversi alla Newsletter Cardiologia
Indietro
Altri articoli
Stent: superiorità di Cypher rispetto a Taxus nei pazienti con diabete e malattia coronarica
Uno studio hanno mostrato che l’impianto dello stent Cypher ( a rilascio di Sirolimus ), è superiore all’impianto di stent...
Maggiore probabilità di rivascolarizzazione della lesione bersaglio dopo impianto dello stent Taxus, rispetto allo stent Cypher
Uno studio ha mostrato che i pazienti a cui è stato impiantato lo stent a rilascio di Paclitaxel ( Taxus...
Studio REALITY: efficacia comparabile tra Cypher e Taxus nella prevenzione della ristenosi binaria in-segmento
Lo studio REALITY, prospettico, randomizzato, ha coinvolto 1386 pazienti di 90 Centri Ospedalieri in Europa, America Latina ed Asia, con...
Reazione di ipersensibilità dopo diversi mesi dal impianto dello stent medicato Cypher
Recentemente sono emersi diversi casi di trombosi e di reazioni d’ipersensibilità dopo l’impianto dello stent medicato Cypher.Su Circulation ( rapid...
Rischio di trombosi dopo impianto dello stent medicato CYPHER
Negli Usa lo stent CYPHER è stato approvato alla fine di aprile 2003 . CYPHER è uno stent medicato con...
Stent medicato Cypher : ulteriori precisazioni dell’FDA
Il 29 ottobre 2003 l’FDA aveva informato i medici delle reazioni avverse associate con lo stent coronarico CYPHER di...
Rischio trombosi dopo impianto dello stent medicato CYPHER
Negli Usa Cordis , una società del gruppo Johnson & Johnson, ha inviato ai medici dei Laboratori di Cateterizzazione...
Gravi reazioni avverse associate allo stent coronarico Cypher
L’FDA ha informato i medici riguardo agli effetti indesiderati associati allo stent coronarico Cypher della Cordis ( gruppo Johnson&Johnson )....
Gravi reazioni avverse associate allo stent coronarico Cypher
29 Ottobre 2003 L’FDA ha informato i medici riguardo agli effetti indesiderati associati allo stent coronarico Cypher della Cordis (...