L’FDA ha approvato Ozurdex per il trattamento di alcuni pazienti con edema maculare diabetico
La Food and Drug Administration ( FDA ) ha approvato Ozurdex per il trattamento dell'edema maculare diabetico in alcuni pazienti.
L’impianto intravitreale biodegradabile a rilascio prolungato di Desametasone ( Ozurdex ) 0.7 mg è indicato per pazienti adulti con edema maculare diabetico che hanno un cristallino artificiale o che devono sottoporsi a chirurgia per la cataratta.
L'approvazione si basa su due studi clinici multicentrici, della durata di 3 anni, randomizzati e controllati verso sham ( simulazione ), in cui i pazienti sono andati incontro a un miglioramento di 15 o più lettere nella migliore acuità visiva corretta dal basale.
L’edema maculare diabetico è una malattia complessa da trattare. Ozurdex fornisce un miglioramento a lungo termine dell’edema maculare diabetico senza la necessità di iniezioni mensili.
Gli eventi avversi più comuni sono stati: cataratta ed elevata pressione intraoculare.
L'impianto trova già indicazione per il trattamento dell’edema maculare in seguito ad occlusione venosa retinica di branca e occlusione venosa retinica centrale, così come per il trattamento della uveite non-infettiva. ( Xagena2014 )
Fonte: FDA, 2014
Oftalm2014 Farma2014
Indietro
Altri articoli
Modifica genetica in vivo con CRISPR-Cas9 di KLKB1 per angioedema ereditario
L'angioedema ereditario è una malattia genetica rara che porta ad attacchi di gonfiore gravi e imprevedibili. NTLA-2002 è una terapia di...
Sebetralstat, un inibitore orale sperimentale della callicreina plasmatica per il trattamento su richiesta dell'angioedema ereditario
Le linee guida raccomandano una terapia on-demand efficace per tutti gli individui con angioedema ereditario. È stato valutato il nuovo...
Efficacia e sicurezza di Garadacimab, un inibitore del fattore XIIa per la prevenzione dell'angioedema ereditario: studio VANGUARD
L'angioedema ereditario è una malattia genetica rara e potenzialmente letale associata alla disregolazione del sistema callicreina-chinina. Garadacimab, un nuovo anticorpo...
Efficacia, durata e sicurezza di Faricimab intravitreale con dosaggio ogni 16 settimane nei pazienti con edema maculare diabetico: studi YOSEMITE e RHINE
Per ridurre il carico di trattamento e ottimizzare gli esiti dei pazienti nell'edema maculare diabetico, sono stati presentati i risultati...
Uso profilattico di un anticorpo monoclonale anti-fattore XII attivato, Garadacimab, per pazienti con angioedema ereditario con deficit di inibitore della C1-esterasi
L'angioedema ereditario è associato alla disregolazione del sistema callicreina-chinina. Il fattore XII ( FXII ) è un iniziatore chiave del...
Monoterapia con Aflibercept o Bevacizumab per primo per l'edema maculare diabetico
Negli occhi con edema maculare diabetico, l'efficacia relativa della somministrazione di Aflibercept ( Eylea ) in monoterapia rispetto a Bevacizumab...
Fattori di rischio per linfedema degli arti inferiori dopo linfoadenectomia inguinale nei pazienti con melanoma
Lo scopo della dissezione linfonodale per i pazienti con melanoma è prevenire le metastasi. Tuttavia, questa procedura è accompagnata da...
L'uso profilattico delle maniche a compressione riduce l'incidenza del gonfiore del braccio nelle donne ad alto rischio di linfedema correlato al tumore al seno
Si è determinato se l'uso profilattico delle maniche di compressione previene il gonfiore del braccio nelle donne che erano state...
Angioedema ereditario: inibizione della precallicreina mediante Donidalorsen, un oligonucleotide antisenso
L'angioedema ereditario è caratterizzato da gonfiori ricorrenti e imprevedibili che sono invalidanti e potenzialmente fatali. L'inibizione selettiva della produzione plasmatica...
Esiti visivi associati a modelli di risoluzione dell'edema maculare nell'occlusione della vena retinica centrale trattata con terapia anti-VEGF: analisi post hoc dello studio LEAVO
Non è chiaro come gli esiti visivi possano variare tra i modelli di risoluzione dell'edema maculare negli occhi con occlusione...