Epinefrina e Desametasone in bambini con bronchiolite
Benché numerosi studi abbiano valutato i benefici dell’utilizzo di Epinefrina nebulizzata, o dei soli corticosteroidi, nel trattamento dei bambini con bronchiolite, l’efficacia della combinazione di queste due terapie non è stata ancora stabilita con esattezza.
E’ stato condotto uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, nel quale 800 bambini con bronchiolite di età compresa tra 6 settimane e 12 mesi, sono stati assegnati in maniera casuale a uno di 4 gruppi previsti nello studio.
Un gruppo ( gruppo Epinefrina-Desametasone ) ha ricevuto 2 trattamenti di Epinefrina nebulizzata ( 3 ml di Epinefrina in una soluzione diluita 1:1000 per ciascun trattamento ) e un totale di 6 dosi di Desametasone ( 1 mg per kg di peso corporeo durante la visita al Pronto Soccorso e 0.6 mg per Kg di peso corporeo per altri 5 giorni ).
Il secondo gruppo ( gruppo Epinefrina ) ha ricevuto Epinefrina nebulizzata e placebo per via orale, il terzo gruppo ( gruppo Desametasone ) ha ricevuto placebo nebulizzato e Desametasone orale, e il quarto gruppo ( gruppo placebo ) ha ricevuto placebo nebulizzato e placebo per via orale.
L’esito primario era il ricovero in ospedale 7 giorni dopo l’arruolamento nello studio, cioè dopo la visita iniziale in Pronto Soccorso.
Le caratteristiche cliniche basali sono risultate simili nei 4 gruppi. Al giorno 7, erano stati ricoverati in ospedale 34 bambini nel gruppo Epinefrina-Desametasone ( 17.1% ), 47 nel gruppo Epinefrina ( 23.7% ), 51 nel gruppo Desametasone ( 25.6% ) e 53 nel gruppo placebo ( 26.4% ).
Nell’analisi non-aggiustata, solo i bambini del gruppo Epinefrina-Desametasone hanno mostrato una probabilità significativamente inferiore di venire ricoverati in ospedale dopo 7 giorni dalla visita in Pronto Soccorso rispetto ai bambini del gruppo placebo ( rischio relativo, RR=0.65; P=0.02 ).
Tuttavia, con aggiustamento per confronti multipli, tale risultato ha perso di significatività ( P=0.07 ).
Non sono stati riscontrati eventi avversi gravi.
In conclusione, la terapia combinata con Epinefrina e Desametasone ha ridotto in maniera significativa i ricoveri in ospedale dei bambini con bronchiolite trattati presso il Pronto Soccorso. ( Xagena2009 )
Plint AC et al, N Engl J Med 2009; 360: 2079-2089
Pedia2009 Pneumo2009 Farma2009
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