Terapia precoce del controllo del ritmo nei pazienti con fibrillazione atriale
Nonostante i miglioramenti nella gestione della fibrillazione atriale, i pazienti con questa condizione rimangono a maggiore rischio di complicanze cardiovascolari.
Non è chiaro se la terapia precoce per il controllo del ritmo cardiaco possa ridurre questo rischio.
In uno studio internazionale, a gruppi paralleli, aperto, con valutazione dei risultati in cieco, sono stati assegnati in modo casuale i pazienti che avevano fibrillazione atriale precoce, diagnosticata 1 anno o meno prima dell'arruolamento, e condizioni cardiovascolari a ricevere il controllo precoce del ritmo o le cure abituali.
Il controllo precoce del ritmo includeva il trattamento con farmaci antiaritmici o l'ablazione della fibrillazione atriale dopo la randomizzazione.
La cura abituale limitava il controllo del ritmo alla gestione dei sintomi correlati alla fibrillazione atriale.
Il primo esito primario era un composito di morte per cause cardiovascolari, ictus o ospedalizzazione con peggioramento dell'insufficienza cardiaca o sindrome coronarica acuta; il secondo esito primario era il numero di notti trascorse in ospedale all'anno.
L'esito primario di sicurezza era un composito di morte, ictus, o eventi avversi gravi correlati alla terapia per il controllo del ritmo. Sono stati valutati anche gli esiti secondari, inclusi i sintomi e la funzione ventricolare sinistra.
In 135 Centri, sono stati randomizzati 2.789 pazienti con fibrillazione atriale precoce ( tempo mediano dalla diagnosi, 36 giorni ).
Lo studio è stato interrotto per efficacia alla terza analisi ad interim dopo una mediana di 5.1 anni di follow-up per paziente.
Un primo evento di esito primario si è verificato in 249 dei pazienti assegnati al controllo precoce del ritmo ( 3.9 per 100 anni-persona ) e in 316 pazienti assegnati alle cure usuali ( 5.0 per 100 anni-persona ) ( hazard ratio, HR=0.79; P=0.005 ).
Il numero medio di notti trascorse in ospedale non differiva significativamente tra i gruppi ( rispettivamente 5.8 e 5.1 giorni all'anno; P=0.23 ).
La percentuale di pazienti con un evento di esito di sicurezza primario non differiva significativamente tra i gruppi; eventi avversi gravi correlati alla terapia per il controllo del ritmo si sono verificati nel 4.9% dei pazienti assegnati al controllo precoce del ritmo e nell'1.4% dei pazienti assegnati alle cure abituali.
I sintomi e la funzione ventricolare sinistra a 2 anni non differivano significativamente tra i gruppi.
La terapia precoce per il controllo del ritmo è risultata associata a un minore rischio di esiti cardiovascolari avversi rispetto alla cura usuale tra i pazienti con fibrillazione atriale precoce e condizioni cardiovascolari. ( Xagena2020 )
Kirchhof P et al, N Engl J Med 2020; 383: 1305-1316
Cardio2020
Indietro
Altri articoli
Sicurezza del passaggio da un antagonista della vitamina K a un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K nei pazienti anziani fragili con fibrillazione atriale: studio FRAIL-AF
Vi è ambiguità sulla questione se i pazienti fragili con fibrillazione atriale gestiti con antagonisti della vitamina K ( VKA...
Effetto dell'ablazione transcatetere mediante isolamento della vena polmonare con o senza isolamento della parete atriale posteriore sinistra sulla recidiva di aritmia atriale nella fibrillazione atriale persistente: studio CAPLA
L'isolamento della vena polmonare ( PVI ) da solo è meno efficace nei pazienti con fibrillazione atriale persistente rispetto alla...
Sviluppo e validazione del punteggio DOAC, un nuovo strumento di previsione del rischio di sanguinamento per i pazienti con fibrillazione atriale in trattamento con anticoagulanti orali ad azione diretta
Gli attuali strumenti di decisione clinica per valutare il rischio di sanguinamento nei soggetti con fibrillazione atriale hanno prestazioni limitate...
Progressione della fibrillazione atriale dopo crioablazione o terapia farmacologica
La fibrillazione atriale è una malattia cronica e progressiva e le forme persistenti di fibrillazione atriale sono associate a maggiori...
Associazioni della dose di Apixaban con esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale e grave malattia renale cronica
Le raccomandazioni per il dosaggio di Apixaban ( Eliquis ) sulla base della funzionalità renale non sono coerenti tra l'FDA...
Ablazione transcatetere nell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale con fibrillazione atriale
Il ruolo dell’ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca allo stadio terminale non è noto. È stato...
Sicurezza ed efficacia dell'ablazione a campo pulsato nel trattamento della fibrillazione atriale: esiti a un anno dal registro MANIFEST-PF
L'ablazione a campo pulsato è una nuova modalità di ablazione cardiaca non-termica che utilizza impulsi elettrici ultrarapidi per causare la...
Effetti dell'anticoagulazione orale nelle persone con fibrillazione atriale dopo emorragia intracranica spontanea: studio COCROACH
La sicurezza e l’efficacia degli anticoagulanti orali per la prevenzione di eventi cardiovascolari avversi maggiori nelle persone con fibrillazione atriale...
Anticoagulazione precoce versus tardiva per l'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale
L'effetto dell'inizio precoce rispetto all'inizio successivo degli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) nelle persone con fibrillazione atriale che hanno...
Ablazione a campo pulsato o termica convenzionale per la fibrillazione atriale parossistica
L’isolamento della vena polmonare mediante catetere è un trattamento efficace per la fibrillazione atriale parossistica. L’ablazione a campo pulsato, che...