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Empagliflozin è il primo farmaco a migliorare gli esiti nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata: EMPEROR-Preserved

I risultati dello studio EMPEROR-Preserved hanno dimostrato che l'inibitore di SGLT2 Empagliflozin ( Jardiance ) ha migliorato gli esiti clinici nei pazienti con scompenso cardiaco e con frazione di eiezione conservata ( HFpEF ).

Lo studio che ha riguardato Empagliflozin ha incluso pazienti con scompenso HFpEF con o senza diabete mellito.

Questo è il primo studio a mostrare un beneficio sui principali esiti dello scompenso cardiaco nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata.

Un totale di 5.988 pazienti ( età media, 72 anni; 45% donne; 49% con diabete ) con scompenso cardiaco di classe NYHA da II a IV e frazione di eiezione superiore al 40%, hanno ricevuto Empagliflozin 10 mg al giorno oppure placebo.

L'endpoint primario era la morte cardiovascolare o il ricovero per scompenso cardiaco.

Durante un follow-up mediano di 26.2 mesi, l'esito primario si è verificato nel 13.8% del gruppo Empagliflozin rispetto al 17.1% del gruppo placebo ( hazard ratio, HR = 0.79; IC 95%, 0.69-0.9; P inferiore a 0.0003; numero necessario da trattare [ NNT ] per prevenire un evento = 31 ), guidato dal ricovero per insufficienza cardiaca ( HR = 0.71; IC 95%, 0.6-0.83 ).

I risultati sono stati coerenti nei pazienti con e senza diabete, inoltre, i risultati non differivano in base alla frazione di eiezione ( dal 41% al 49%, dal 50% al 59% o al 60% o più ), con un valore P per tendenza di 0.21.

Il primo esito secondario, ricoveri totali ( primi e ricorrenti ) per scompenso cardiaco, è risultato più basso nel gruppo Empagliflozin ( HR = 0.73; IC 95%, 0.61-0.88; P inferiore a 0.0009 ).

Anche il secondo esito secondario della pendenza del declino della velocità di filtrazione glomerulare nel tempo ha favorito Empagliflozin ( differenza, 1.36 ml/min/1.73 m2 all'anno; P inferiore a 0.0001 ).

La morte cardiovascolare è stata ridotta del 9% nel gruppo Empagliflozin, ma la riduzione non era statisticamente significativa ( HR = 0.91; IC 95%, 0.76-1.09 ).
Non è stata riscontrata differenza tra i gruppi nella mortalità per qualsiasi causa ( HR = 1; IC 95%, 0.87-1.15 ).

Il gruppo Empagliflozin ha presentato tassi più elevati di infezioni genitali e del tratto urinario e ipotensione rispetto al gruppo placebo, ma non sono emerse differenze tra i gruppi riguardo all'amputazione, chetoacidosi e ipoglicemia. ( Xagena2021 )

Fonte: European Society of Cardiology ( ESC ) Virtual Meeting, 2021

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