Risposta sierologica a tre serie alternative di rivaccinazione per epatite B: Fendrix, Twinrix e HBVaxPro-40 in soggetti non-responder sani
La mancata risposta sierologica può essere presente dopo la vaccinazione contro l'epatite B in adulti sani.
Si è stabilito quale dei tre regimi di rivaccinazione sia più efficace nell'indurre l'immunità protettiva.
Adulti sani di età compresa tra 18 e 80 anni da 16 Centri olandesi sono stati inclusi in uno studio multicentrico, a gruppi paralleli, randomizzato, controllato, di superiorità.
Il criterio di inclusione era la mancata risposta al vaccino ( titolo anticorpale di superficie dell'epatite B anti-HBs inferiore a 10 UI/l ) dopo una serie primaria con tre dosi di un tipo di vaccino ricombinante contro il virus dell'epatite B ( HBVaxPro-10 o Engerix- B ai mesi 0, 1 e 6 ).
I partecipanti sono stati assegnati individualmente in modo casuale a una serie di vaccinazioni iniziali ripetute ( HBVaxPro 10 microg o Engerix-B 20 microg ) come controllo, oppure a Twinrix 20 microg, Fendrix 20 microg o HBVaxPro 40 microg.
È stato impiegato un programma di randomizzazione stratificato per Centro, e tutti i programmi di rivaccinazione sono stati identici, con vaccinazioni intramuscolari a 0, 1 e 2 mesi.
Gli anti-HB sono stati misurati a 0, 1, 2 e 3 mesi.
L'esito primario era la percentuale di responder ( titoli anti-HBs maggiori o uguali a 10 UI/l ) a 3 mesi.
I partecipanti sono stati reclutati tra il 2012 e il 2017.
Sono stati assegnati in modo casuale 480 partecipanti e sono stati inclusi nelle analisi di intenzione alla vaccinazione: 124 ( 26% ) al controllo, 118 ( 25% ) a Twinrix, 114 ( 24% ) a HBVaxPro-40 e 124 ( 26% ) a Fendrix.
Al mese 3 la percentuale di responder era di 83 su 124 ( 67% ) nel gruppo controllo, 94 su 118 ( 80% ) nel gruppo Twinrix, 95 su 114 ( 83% ) nel gruppo HBVaxPro-40 e 108 su 124 ( 87% ) nel gruppo Fendrix.
In confronto al gruppo controllo, la percentuale di responder è stata superiore per il gruppo HBVaxPro-40 ( differenza aggiustata 21.6%, P=0.0204 ) e il gruppo Fendrix ( 26.3%, P=0.0006 ), ma non per il gruppo Twinrix ( 25.0%, P=0.0846 ).
Si è verificato un evento avverso grave ( herpes zoster oftalmico ) nel gruppo Fendrix, che non è stato attribuito al vaccino.
La rivaccinazione dei non-responder sani con Fendrix o HBVaxPro-40 ha portato a percentuali significativamente più elevate di responder e pertanto le indicazioni per questi vaccini dovrebbero essere espanse per consentire la rivaccinazione dei non-responder. ( Xagena2020 )
Raven SFH et al, Lancet Infectious Diseases 2020; 20: 92-101
Inf2020 Vac2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Unione Europea: Inrebic nel trattamento della mielofibrosi nei pazienti naive agli inibitori di JAK e già trattati o intolleranti Ruxolitinib
La Commissione europea ha approvato Inrebic ( Fedratinib ) per il trattamento dei pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria (...
Kineret a base di Anakinra nel trattamento di sindromi CAPS, febbre familiare mediterranea, malattia di Still e COVID-19, oltre all'artrite reumatoide
Kineret, a base di Anakinra, è un medicinale che trova impiego nel trattamento di: segni e sintomi dell’artrite reumatoide negli...
Effetto di Anakinra rispetto alle cure usuali negli adulti in ospedale con COVID-19 e polmonite da lieve a moderata: studio CORIMUNO-ANA-1
I pazienti con polmonite COVID-19 hanno un eccesso di infiammazione e aumentate concentrazioni di citochine inclusa l'interleuchina-1 ( IL-1 )....
Inrebic nel trattamento degli adulti con mielofibrosi
Inrebic è un medicinale usato nel trattamento degli adulti con mielofibrosi, una forma rara di tumore del sangue, che presentano...
Effetto di Anakinra,un antagonista del recettore dell'interleuchina 1, sulla mortalità nei pazienti con COVID-19
Anakinra ( Kineret ) potrebbe migliorare la prognosi dei pazienti con COVID-19 da moderata a grave ( cioè, pazienti che...
Blocco dell'interleuchina-1 con Anakinra ad alte dosi in pazienti con COVID-19, sindrome da distress respiratorio acuto e iperinfiammazione
La mortalità dei pazienti con malattia da coronavirus 2019 ( COVID-19 ), sindrome da distress respiratorio acuto ( ARDS )...
Anakinra per forme gravi di COVID-19: studio Ana-COVID
I coronavirus possono indurre la produzione di interleuchina-1beta ( IL-1beta ), interleuchina-6 ( IL-6 ), fattore di necrosi tumorale (...
Inrebic per i pazienti con mielofibrosi primaria o secondaria intermedia-2 o ad alto rischio, approvato dalla FDA
La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Inrebic ( Fedratinib ) per gli adulti con mielofibrosi primaria...
Terapia CAR-T contro i tumori ematologici: Anakinra, un inibitore di IL-1, potrebbe prevenire la sindrome da rilascio di citochine e la neurotossicità
Le terapie cellulari che impiegano la tecnologia CAR-T rappresentano una rivoluzione nella lotta ai tumori ematologi: questa tecnologia consiste nell’ingegnerizzare...