Sicurezza ed efficacia della trombectomia nell'ictus ischemico acuto: studio REVASCAT
Lo studio REVASCAT e altri studi hanno dimostrato che la trombectomia neurovascolare migliora gli esiti a 90 giorni dall'ictus.
Tuttavia, non è chiaro se il beneficio osservato sia sostenuto a lungo termine.
Sono stati riportati i risultati dell'analisi prespecificata di 12 mesi dello studio REVASCAT.
I pazienti con ictus ischemico acuto che potevano essere trattati entro 8 ore dall'insorgenza dei sintomi sono stati assegnati in modo casuale a terapie mediche ( incluso Alteplase per via endovenosa quando idoneo ) e trombectomia neurovascolare con Solitaire FR o terapia medica da sola.
La principale misura di esito secondario al follow-up a 1 anno era la disabilità, misurata usando la Rankin Scale modificata ( mRS ), che variava da 0 ( nessun sintomo ) a 6 ( morte ) con le categorie 5 ( grave disabilità ) e 6 ( morte ) unite in una categoria ( grave disabilità o morte ), analizzata come distribuzione della scala mRS.
Ulteriori misure di esito secondario prespecificato comprendevano la qualità di vita correlata alla salute misurata con l'indice di utilità EuroQol a 5 dimensioni ( EQ-5D ) ( da -0.3 a 1; valori più alti indicano una migliore qualità di vita ), il tasso di indipendenza funzionale ( mRS 0-2 ) e la funzione cognitiva misurata con il Trail Making Test.
L'assegnazione del trattamento era in aperto ma gli endpoint a 12 mesi sono stati valutati in cieco.
Dal 2012 al 2014, 206 pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla terapia medica più il trattamento endovascolare ( n=103 ) o alla sola terapia medica ( n=103 ), in 4 Centri della Catalogna, in Spagna.
A 12 mesi dalla randomizzazione, sulla base di 205 su 206 risultati disponibili a 12 mesi, la trombectomia ha ridotto l'invalidità nell'intervallo di mRS ( odds ratio aggiustato comune, aOR=1.80 ), e ha migliorato l'indipendenza funzionale ( mRS=0-2; 45 su 103 pazienti, 44%, vs 31 su 103 pazienti, 30%; aOR=1.86 ).
La qualità di vita correlata alla salute è risultata superiore nel gruppo trombectomia ( punteggio medio di utilità EQ-5D, 0.66 nel gruppo trombectomia vs 0.33 nel gruppo di controllo, differenza 0.12; P=0.01 ).
A 12 mesi di follow-up, la trombectomia neurovascolare ha ridotto la disabilità post-ictus e migliorato la qualità di vita correlata alla salute, indicando un beneficio prolungato.
Questi risultati hanno importanti implicazioni cliniche e di salute pubblica per la valutazione del rapporto costo-efficacia dell'intervento a lungo termine. ( Xagena2017 )
Dávalos A et al, Lancet Neurol 2017; 16: 369-376
Neuro2017
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