Efficacia e sicurezza di una strategia farmaco-invasiva con Alteplase a metà dose rispetto ad angioplastica primaria nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST: studio EARLY-MYO
L'intervento coronarico percutaneo primario ( PPCI ) tempestivo non può essere offerto a tutti i pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST ( STEMI ).
La strategia farmaco-invasiva è stata proposta come valida alternativa per i pazienti eleggibili con infarto STEMI.
È stato condotto uno studio randomizzato per confrontare l'efficacia e la sicurezza di una strategia farmaco-invasiva con un regime fibrinolitico a metà dose rispetto a procedura PPCI in pazienti con infarto STEMI.
EARLY-MYO ( Early Routine Catheterization After Alteplase Fibrinolysis Versus Primary PCI in Acute ST-Segment–Elevation Myocardial Infarction ) era uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, di non-inferiorità che ha confrontato una strategia farmaco-invasiva con Alteplase ( Activase, Actilyse ) con PPCI a metà dose in pazienti con infarto STEMI di età compresa tra 18 e 75 anni che si sono presentati a 6 ore o meno dall'inizio del sintomo ma con un ritardo atteso correlato a intervento coronarico percutaneo ( PCI ).
L'endpoint primario dello studio era la completa riperfusione epicardica e miocardica dopo PCI, definita come TIMI di grado 3, TMP ( TIMI myocardial perfusion ) di grado 3 e risoluzione del segmento ST uguale o superiore al 70%.
Sono state anche misurate la dimensione dell'infarto miocardico e la frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS ) con risonanza magnetica cardiaca e sono stati registrati i risultati clinici e di sicurezza a 30 giorni.
In totale 344 pazienti da 7 Centri sono stati randomizzati a strategia farmaco-invasiva ( n=171 ) o a PCI primaria ( n=173 ).
La strategia farmaco-invasiva è risultata non-inferiore ( e persino superiore ) a PCI primario per l'endpoint primario ( 34.2% vs 22.8%, P non-inferiorità minore di 0.05, P superiorità=0.022 ), senza differenze significative nella frequenza dei singoli componenti dell'endpoint combinato: TIMI di grado 3 ( 91.3% vs 89.2%, P=0.580 ), TMP di grado 3 ( 65.8% vs 62.9%, P=0.730 ) e risoluzione del segmento ST uguale o superiore al 70% ( 50.9% vs 45.5%, P=0.377 ).
La dimensione dell'infarto ( 23.3% vs 25.8%, P=0.101 ) e la frazione di eiezione ventricolare sinistra ( 52.2% vs 51.4%, P=0.562 ) sono risultate simili in entrambi i gruppi.
Nessuna differenza significativa si è verificata nei tassi a 30 giorni di mortalità totale ( 0.6% vs 1.2%, P=1.0 ), reinfarto ( 0.6% vs 0.6%, P=1.0 ), insufficienza cardiaca ( 13.5% vs 16.2%, P=0.545 ), eventi emorragici maggiori ( 0.6% vs 0%, P=0.497 ) o emorragia intracranica ( 0% vs 0% ), ma è stato riscontrato più spesso un sanguinamento minore ( 26.9% vs 11.0%, P minore di 0.001 ) nel gruppo strategia framaco-invasiva.
In conclusione, per i pazienti con infarto STEMI che si sono presentati 6 ore o meno dopo l'esordio dei sintomi e con un ritardo atteso correlato alla procedura PCI, una strategia farmaco-invasiva con Alteplase a mezza dose e PCI tempestivo offre una riperfusione epicardica e miocardica più completa rispetto a PCI primario.
Sono necessari studi adeguatamente potenziati con questa strategia di riperfusione per valutare gli esiti clinici e di sicurezza. ( Xagena2017 )
Pu J et al, Circulation 2017; 136: 1462-1473
Cardio2017 Farma2017
Indietro
Altri articoli
Evoluzione dell'infarto alla risonanza magnetica di diffusione dopo trombectomia nei pazienti con ictus acuto randomizzati a Nerinetide oppure placebo: studio REPERFUSE-NA1
Il neuroprotettore Nerinetide si è dimostrato promettente nel ridurre i volumi dell'infarto nei modelli di riperfusione ischemica dei primati. Si...
Impatto combinato dell’emicrania e dell’ipertensione indotta dalla gravidanza sul rischio a lungo termine di infarto miocardico prematuro e ictus
È noto che l’emicrania e l’ipertensione indotta dalla gravidanza ( PIH ) aumentino il rischio cardiovascolare. Tuttavia, l’evidenza è limitata...
Trombectomia endovascolare per ictus ischemico acuto con infarto di grandi dimensioni accertato
Evidenze recenti hanno suggerito un effetto benefico della trombectomia endovascolare nell'ictus ischemico acuto con ampio infarto; tuttavia, studi precedenti si...
Esiti a lungo termine con stent polimerici biodegradabili a eluizione di Sirolimus rispetto a stent polimerici durevoli a eluizione di Everolimus nell'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST: follow-up a 5 anni dello studio BIOSTEMI
Gli stent polimerici biodegradabili a eluizione di Sirolimus migliorano gli esiti clinici precoci correlati allo stent rispetto agli stent polimerici...
I benefici dell'uso dell'Aspirina nell'infarto del miocardio sono ridotti dall'uso delle statine nei pazienti senza malattia cardiovascolare aterosclerotica
Una meta-analisi ha evidenziato che l'impiego di Aspirina ( Acido Acetilsalicilico ) per la prevenzione dell'infarto del miocardio appare essere...
Bivalirudina versus Eparina durante intervento coronarico percutaneo nell’infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
Il profilo beneficio-rischio della Bivalirudina ( Angiox ) rispetto alla terapia anticoagulante con Eparina nei pazienti con infarto miocardico senza...
Eventi di temperature estreme, particolato fine e mortalità per infarto miocardico
Gli eventi di temperature estreme ( ETE ), tra cui ondate di caldo e ondate di freddo, sono stati collegati...
Terapia endovascolare per ictus ischemico acuto con grande infarto
Il ruolo della terapia endovascolare per l'ictus acuto con un grande infarto non è stato ampiamente studiato nelle diverse popolazioni. È...
Intervento coronarico percutaneo completo o solo della lesione colpevole nei pazienti anziani con infarto miocardico
Il beneficio della rivascolarizzazione completa nei pazienti più anziani ( 75 anni di età e oltre ) con infarto miocardico...
STREAM-2: Tenecteplase a mezza dose o intervento coronarico percutaneo primario nei pazienti anziani con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
Le linee guida per l'infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST ( STEMI ) raccomandano un trattamento farmaco-invasivo se l'intervento...