Trombectomia da 6 a 24 ore dopo ictus con discrepanza tra deficit e infarto
L'effetto della trombectomia endovascolare che viene eseguita più di 6 ore dopo l'insorgenza dell'ictus ischemico è incerto.
I pazienti con un deficit clinico sproporzionatamente grave rispetto al volume dell'infarto possono trarre beneficio dalla trombectomia tardiva.
Sono stati arruolati pazienti con occlusione dell'arteria carotide interna intracranica o dell'arteria cerebrale media prossimale che erano stati ritenuti sani da 6 a 24 ore prima e che presentavano una discrepanza tra la gravità del deficit clinico e il volume dell'infarto, con criteri di disallineamento definiti in base all'età ( meno di 80 anni o 80 anni ed oltre ).
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a trombectomia più terapia standard ( gruppo trombectomia ) o alla sola terapia standard ( gruppo controllo).
Gli endpoint coprimari erano il punteggio medio per la disabilità alla scala Rankin modificata ponderata in base all'utilità ( che varia da 0, morte, a 10, assenza di sintomi o disabilità ) e il tasso di indipendenza funzionale ( un punteggio di 0, 1 o 2 alla scala Rankin modificata, che va da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una disabilità più grave ) a 90 giorni.
In totale sono stati arruolati 206 pazienti; 107 sono stati assegnati al gruppo di trombectomia e 99 al gruppo di controllo.
A 31 mesi, l'arruolamento nello studio è stato interrotto a causa dei risultati di una analisi provvisoria prespecificata.
Il punteggio medio alla scala Rankin modificata ponderata per utilità a 90 giorni è stato pari a 5.5 nel gruppo trombectomia rispetto a 3.4 nel gruppo di controllo ( differenza aggiustata, analisi bayesiana, 2.0 punti; probabilità di superiorità a posteriori maggiore di 0.999 ), e il tasso di indipendenza funzionale a 90 giorni è stato del 49% nel gruppo trombectomia rispetto al 13% nel gruppo controllo ( differenza aggiustata, 33 punti percentuali; probabilità di superiorità a posteriori maggiore di 0.999 ).
Il tasso di emorragia intracranica sintomatica non differiva significativamente tra i due gruppi ( 6% nel gruppo trombectomia e 3% nel gruppo di controllo, P=0.50 ), né la mortalità a 90 giorni ( 19% e 18% rispettivamente; P=1.00 ).
In conclusione, tra i pazienti con ictus acuto ritenuti sani da 6 a 24 ore prima e che avevano una discrepanza tra deficit clinico e infarto, gli esiti per disabilità a 90 giorni sono stati migliori con la trombectomia più l'assistenza standard rispetto alla sola terapia standard. ( Xagena2018 )
Nogueira RG et al, N Engl J Med 2018; 378: 11-21
Neuro2018
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