Empagliflozin è il primo farmaco a migliorare gli esiti nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata: EMPEROR-Preserved
I risultati dello studio EMPEROR-Preserved hanno dimostrato che l'inibitore di SGLT2 Empagliflozin ( Jardiance ) ha migliorato gli esiti clinici nei pazienti con scompenso cardiaco e con frazione di eiezione conservata ( HFpEF ).
Lo studio che ha riguardato Empagliflozin ha incluso pazienti con scompenso HFpEF con o senza diabete mellito.
Questo è il primo studio a mostrare un beneficio sui principali esiti dello scompenso cardiaco nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione conservata.
Un totale di 5.988 pazienti ( età media, 72 anni; 45% donne; 49% con diabete ) con scompenso cardiaco di classe NYHA da II a IV e frazione di eiezione superiore al 40%, hanno ricevuto Empagliflozin 10 mg al giorno oppure placebo.
L'endpoint primario era la morte cardiovascolare o il ricovero per scompenso cardiaco.
Durante un follow-up mediano di 26.2 mesi, l'esito primario si è verificato nel 13.8% del gruppo Empagliflozin rispetto al 17.1% del gruppo placebo ( hazard ratio, HR = 0.79; IC 95%, 0.69-0.9; P inferiore a 0.0003; numero necessario da trattare [ NNT ] per prevenire un evento = 31 ), guidato dal ricovero per insufficienza cardiaca ( HR = 0.71; IC 95%, 0.6-0.83 ).
I risultati sono stati coerenti nei pazienti con e senza diabete, inoltre, i risultati non differivano in base alla frazione di eiezione ( dal 41% al 49%, dal 50% al 59% o al 60% o più ), con un valore P per tendenza di 0.21.
Il primo esito secondario, ricoveri totali ( primi e ricorrenti ) per scompenso cardiaco, è risultato più basso nel gruppo Empagliflozin ( HR = 0.73; IC 95%, 0.61-0.88; P inferiore a 0.0009 ).
Anche il secondo esito secondario della pendenza del declino della velocità di filtrazione glomerulare nel tempo ha favorito Empagliflozin ( differenza, 1.36 ml/min/1.73 m2 all'anno; P inferiore a 0.0001 ).
La morte cardiovascolare è stata ridotta del 9% nel gruppo Empagliflozin, ma la riduzione non era statisticamente significativa ( HR = 0.91; IC 95%, 0.76-1.09 ).
Non è stata riscontrata differenza tra i gruppi nella mortalità per qualsiasi causa ( HR = 1; IC 95%, 0.87-1.15 ).
Il gruppo Empagliflozin ha presentato tassi più elevati di infezioni genitali e del tratto urinario e ipotensione rispetto al gruppo placebo, ma non sono emerse differenze tra i gruppi riguardo all'amputazione, chetoacidosi e ipoglicemia. ( Xagena2021 )
Fonte: European Society of Cardiology ( ESC ) Virtual Meeting, 2021
Cardio2021 Endo2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Intervento sullo stile di vita con camminata per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio WATCHFUL
L’attività fisica è fondamentale nella gestione dell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta e la camminata integrata nella vita quotidiana...
Effetti della Semaglutide su sintomi, funzionalità e qualità di vita nell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata e obesità: analisi prespecificata dello studio STEP-HFpEF
I pazienti con insufficienza cardiaca ( HF ) con frazione di eiezione conservata ( HFpEF ) e obesità presentano un...
Effetti cardiaci e metabolici di Dapagliflozin nell’insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata: studio CAMEO-DAPA
Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT2 ) riducono il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei...
Sospensione in cieco del trattamento randomizzato a lungo termine con Empagliflozin oppure placebo nei pazienti con insufficienza cardiaca
Non è noto se i benefici degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 ( SGLT2 ) nell’insufficienza cardiaca persistano...
Fattori di rischio per insufficienza cardiaca tra i sopravvissuti paneuropei al tumore infantile: studio PanCareSurFup e ProCardio
L'insufficienza cardiaca ( HF ) è una complicanza potenzialmente pericolosa per la vita del trattamento del tumore infantile. È stato valutato...
Endotelina-1, esiti nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ed effetti di Dapagliflozin: studio DAPA-HF
ET-1 ( endotelina-1 ) è implicato nella fisiopatologia dell'insufficienza cardiaca e della malattia renale. La sua importanza prognostica e la...
Valutazione del metabolismo, della funzione e della fisiologia dell'energia cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca che assumono Empagliflozin: studio EMPA-VISION
Gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 ( SGLT2 ) sono emersi come trattamento fondamentale per i pazienti con insufficienza cardiaca...
Associazione tra livelli di emoglobina ed efficacia del Carbossimaltosio ferrico per via endovenosa nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta e carenza di ferro: analisi del sottogruppo AFFIRM-AHF
La carenza di ferro, con o senza anemia, è un fattore prognostico sfavorevole nell’insufficienza cardiaca ( HF ). Nello studio...
Effetto di Dapagliflozin sugli eventi di insufficienza cardiaca totale nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione leggermente ridotta o preservata: analisi prespecificata dello studio DELIVER
Nello studio DELIVER ( Dapagliflozin Evaluation to Improve the Lives of Patients With Preserved Ejection Fraction Heart Failure ), Dapagliflozin...