Sicurezza ed efficacia della Sertralina nella depressione in pazienti con insufficienza cardiaca
Uno studio ha valutato l’ipotesi che i pazienti con insufficienza cardiaca trattati con Sertralina ( Zoloft ) hanno punteggi di depressione più bassi e meno eventi cardiovascolari rispetto a quelli trattati con placebo.
La depressione è comune tra i pazienti con insufficienza cardiaca ed è associata ad un aumento dell’ospedalizzazione e della mortalità.
Lo studio SADHART-CHF ( Sertraline Against Depression and Heart Disease in Chronic Heart Failure ) è uno studio randomizzato, in doppio cieco, di confronto tra l’antidepressivo Sertralina da ( 50-200 mg/die ) e il placebo per 12 settimane.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto supporto infermieristico.
Sono stati considerati idonei per l’arruolamento i pazienti di età uguale o superiore a 45 anni con scompenso cardiaco ( frazione di eiezione ventricolare sinistra inferiore o uguale a 45%, classe funzionale NYHA da II a IV ) e depressione clinica ( criteri Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition per disturbo depressivo maggiore).
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con declino cognitivo significativo, psicosi, recente dipendenza da alcol o droga, disturbo bipolare o disturbo grave della personalità, ideazione suicidaria attiva, e utilizzo corrente di farmaci antipsicotici o antidepressivi.
Gli endpoint primari erano il cambiamento nella gravità della depressione ( punteggio totale alla scala Hamilton Depression Rating Scale; HDRS ) e lo stato cardiovascolare composito a 12 settimane.
In totale 469 pazienti sono stati randomizzati ( n=234 Sertralina, n=235 placebo ).
Il cambiamento medio dal basale a 12 settimane nel punteggio totale sulla scala HDRS è stato -7.1 ( Sertralina ) e -6.8 ( placebo ) ( p minore di 0.001 dal basale, p=0.89 tra i gruppi, cambiamento medio tra i gruppi -0.4 ).
Le proporzioni secondo le quali il punteggio cardiovascolare composito è peggiorato, migliorato o è rimasto invariato sono state 29.9%, 40.6% e 29.5%, rispettivamente, nel gruppo Sertralina e 31.1%, 43.8% e 25.1%, rispettivamente, nel gruppo placebo ( p=0.78 ).
In conclusione, la Sertralina è risultata sicura in pazienti con insufficienza cardiaca significativa.
Tuttavia, il trattamento con Sertralina rispetto al placebo non ha prodotto una maggiore riduzione dello stato depressivo o un miglioramento dello status cardiovascolare nei pazienti con scompenso cardiaco e depressione. ( Xagena2010 )
O'Connor CM et al, J Am Coll Cardiol 2010; 56: 692-699
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