Stati Uniti: approvato Multaq nella profilassi della fibrillazione atriale
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Multaq ( Dronedarone ) per il mantenimento del normale ritmo cardiaco nei pazienti con fibrillazione atriale o flutter atrale.
Il Dronedarone deve essere impiegato nel trattamento dei pazienti che sono in ritmo sinusale o in coloro che sono stati sottoposti a shock elettrico per ripristinare il normale ritmo cardiaco.
Multaq può causare gravi reazioni avverse, tra cui la morte, nei pazienti con recente grave scompenso cardiaco.
La scheda tecnica di Multaq contiene un box warning riguardo al non uso del farmaco nei pazienti con grave insufficienza cardiaca.
In uno studio clinico con più di 4.600 pazienti, Multaq ha ridotto l’ospedalizzazione cardiovascolare, o la morte per qualsiasi causa del 24% rispetto al placebo.
La maggior parte dell’effetto era da ascriversi alla riduzione dell’ospedalizzazione, soprattutto ospedalizzazione correlata alla fibrillazione atriale.
I più comuni eventi avversi associati a Multaq sono: diarrea, nausea, vomito, fatigue, debolezza. ( Xagena2009 )
Fonte: FDA, 2009
Farma2009 Cardio2009
Indietro
Altri articoli
Limitato l’impiego del farmaco antiaritmico Multaq: aumentato rischio a carico di fegato, polmone e cuore
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ( CHMP ) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ( EMA ) ha raccomandato...
FDA: Multaq associato a un aumentato rischio di mortalità o di gravi eventi cardiovascolari
L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha completato una revisione di sicurezza di Multaq ( Dronedarone ), che ha...
Possibile rischio di danno epatico con l’antiaritmico Multaq
L’EMA ( European Medicines Agency ) è venuta a conoscenza di 2 casi di grave danno epatico in pazienti che...
Fibrillazione atriale: forti dubbi sulla sicurezza di Multaq, un nuovo antiaritmico
Lo studio prospettico, randomizzato PALLAS è stato interrotto precocemente. Lo studio stava valutando la sicurezza e l'efficacia del nuovo antiaritmico...
Multaq: rischio di grave danno epatico
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari e i pazienti riguardo a casi di gravi...
Mortalità raddoppiata con l’antiaritmico Multaq nello studio PALLAS
Sia l’EMA ( European Medicines Agency ) sia l’FDA ( Food and Drug Administration ) hanno informato gli operatori sanitari...
Antiaritmici per la fibrillazione atriale: Multaq, controindicazioni e reazioni avverse
Multaq ( Dronedarone ) è un farmaco da prescrizione che trova impiego nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica per ridurre...
Multaq nel trattamento della fibrillazione atriale parossistica: modifica della scheda tecnica
L’antiaritmico Multaq ( Dronedarone ) trova indicazione nella riduzione del rischio di ospedalizzazione cardiovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica...
Studio PALLAS: Multaq nella fibrillazione atriale permanente associato a raddoppio della mortalità, ictus, e ospedalizzazione per scompenso cardiaco
Sanofi Aventis ha condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare il beneficio...
FDA: Multaq associato ad aumento del rischio di morte e di gravi eventi avversi cardiovascolari nei pazienti con fibrillazione atriale permanente
L’FDA ( Food and Drug Administration ) sta riesaminando i dati di uno studio clinico che stava valutando gli effetti...