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Profilassi antibiotica secondaria per la cardiopatia reumatica latente

La cardiopatia reumatica colpisce più di 40.5 milioni di persone in tutto il mondo e provoca 306.000 decessi all'anno.
Lo screening ecocardiografico rileva la cardiopatia reumatica in una fase iniziale e latente.
Non è noto se la profilassi antibiotica secondaria sia efficace nel prevenire la progressione della cardiopatia reumatica latente.

È stato condotto uno studio randomizzato e controllato di profilassi antibiotica secondaria in bambini e adolescenti ugandesi di età compresa tra 5 e 17 anni con cardiopatia reumatica latente.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere iniezioni di Penicillina G benzatina ( nota anche come Benzilpenicillina benzatina ) ogni 4 settimane per 2 anni o nessuna profilassi.

Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a ecocardiografia al basale e a 2 anni dalla randomizzazione.
Le modifiche rispetto al basale sono state giudicate in cieco.

L'esito primario era la progressione ecocardiografica della cardiopatia reumatica latente a 2 anni.

Tra i 102.200 bambini e adolescenti sottoposti a ecocardiogramma di screening, 3.327 sono stati inizialmente valutati come affetti da cardiopatia reumatica latente e 926 dei 3.327 hanno successivamente ricevuto una diagnosi definitiva sulla base dell'ecocardiografia di conferma e sono stati ritenuti idonei per lo studio.

Il consenso alla partecipazione è stato fornito per 916 persone e tutte sono state sottoposte a randomizzazione; 818 partecipanti sono stati inclusi nell'analisi intention-to-treat modificata ( mITT ) e 799 ( 97.7% ) hanno completato lo studio.

In totale 3 partecipanti ( 0.8% ) nel gruppo di profilassi hanno presentato una progressione all'esame ecocardiografico a 2 anni, rispetto a 33 ( 8.2% ) nel gruppo controllo ( differenza di rischio, -7.5 punti percentuali; P minore di 0.001 ).

Due partecipanti al gruppo di profilassi hanno manifestato gravi eventi avversi attribuibili al ricevimento della profilassi, incluso un episodio di una lieve reazione anafilattica ( che rappresentava meno dello 0.1% di tutte le dosi di profilassi somministrate ).

Tra i bambini e gli adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni con cardiopatia reumatica latente, la profilassi antibiotica secondaria ha ridotto il rischio di progressione della malattia a 2 anni.
Sono necessarie ulteriori ricerche prima di poter raccomandare l'implementazione dello screening a livello di popolazione. ( Xagena2022 )

Beaton A et al, N Engl J Med 2022; 386: 230-240

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