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Atorvastatina per la disfunzione cardiaca associata alle antracicline: studio STOP-CA

Le antracicline trattano un'ampia gamma di tumori. Dati clinici di base e retrospettivi hanno suggerito che l’uso di Atorvastatina ( Torvast ) possa essere associato a una riduzione della disfunzione cardiaca dovuta all’uso di antracicline.

Si è verificato se l'Atorvastatina fosse associata a una riduzione della percentuale di pazienti con linfoma trattati con antracicline che sviluppano disfunzione cardiaca.

È stata condotta una sperimentazione clinica randomizzata in doppio cieco presso 9 Centri medici accademici negli Stati Uniti e in Canada su 300 pazienti affetti da linfoma a cui era stata programmata la chemioterapia a base di antracicline.
L'arruolamento è avvenuto tra il 2017 e il 2021, con follow-up finale nel 2022.

I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere Atorvastatina, 40 mg/die ( n=150 ), o placebo ( n=150 ) per 12 mesi.

L'esito primario era la percentuale di partecipanti con un declino assoluto della frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS ) superiore o uguale al 10% da prima della chemioterapia a un valore finale inferiore al 55% nell'arco di 12 mesi.
Un esito secondario era la percentuale di partecipanti con un declino assoluto della frazione di eiezione ventricolare sinistra maggiore o uguale al 5% da prima della chemioterapia a un valore finale inferiore al 55% nell'arco di 12 mesi.

Dei 300 partecipanti randomizzati ( età media, 50 anni; 142 donne, 47% ), 286 ( 95% ) hanno completato lo studio.
Nell'intera coorte, la frazione di eiezione ventricolare sinistra media al basale era del 63% e la frazione di eiezione ventricolare sinistra di follow-up era del 58%.

L'aderenza al farmaco in studio è stata notata nel 91% dei partecipanti. Al follow-up a 12 mesi, 46 ( 15% ) hanno presentato un calo della frazione di eiezione ventricolare sinistra del 10% o superiore rispetto a prima della chemioterapia fino a un valore finale inferiore al 55%.

L'incidenza dell'endpoint primario è stata del 9% ( 13/150 ) nel gruppo Atorvastatina e del 22% ( 33/150 ) nel gruppo placebo ( P=0.002 ).

La probabilità di un calo del 10% o maggiore della frazione di eiezione ventricolare sinistra fino a un valore finale inferiore al 55% dopo il trattamento con antracicline è stata quasi 3 volte maggiore per i partecipanti randomizzati al placebo rispetto a quelli randomizzati ad Atorvastatina ( odds ratio, OR=2.9 ).

Rispetto al placebo, l'Atorvastatina ha ridotto anche l'incidenza dell'endpoint secondario ( 13% vs 29%; P=0.001 ).

Sono stati valutati 13 eventi di insufficienza cardiaca ( 4% ) nell'arco di 24 mesi di follow-up.

Non è stata riscontrata alcuna differenza nei tassi di insufficienza cardiaca incidente tra i gruppi di studio ( 3% con Atorvastatina, 6% con placebo; P=0.26 ).

Il numero di eventi avversi gravi correlati è risultato basso e simile tra i gruppi.

Tra i pazienti con linfoma trattati con chemioterapia a base di antracicline, l'Atorvastatina ha ridotto l'incidenza di disfunzione cardiaca.

Questi risultati potrebbero supportare l’uso dell’Atorvastatina nei pazienti con linfoma ad alto rischio di disfunzione cardiaca dovuta all’uso di antracicline. ( Xagena2023 )

Neilan TG et al, JAMA 2023; 330: 528-536

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