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Stent a eluizione di Sirolimus versus angioplastica con palloncino per restenosi da stent medicato con Sirolimus

Non sono state ancora adeguatamente valutate le strategie di trattamento ottimali per la restenosi da stent a rilascio di Sirolimus ( Cypher ).

Nel corso di un follow-up di 3 anni condotto su 12.824 pazienti, sono state sottoposte a rivascolarizzazione della lesione target 1.456 lesioni in 1.298 pazienti.

Escludendo 362 lesioni sottoposte a rivascolarizzazione per trombosi dello stent o trattate con altre modalità di rivascolarizzazione diverse da stent a eluizione di Sirolimus o angioplastica con palloncino, la popolazione analizzata in questo studio su rivascolarizzazione del vaso target ricorrente e trombosi dello stent dopo la prima rivascolarizzazione è risultata composta da 1.094 lesioni con restenosi associata a stent a eluizione di Sirolimus in 990 pazienti trattati con stent medicato con Sirolimus ( 537 lesioni ) o angioplastica con palloncino ( 557 lesioni ).

Dopo l’esclusione di 24 pazienti sottoposti sia a trattamenti con stent a eluizione di Sirolimus sia con angioplastica con palloncino, il gruppo analizzato per gli esiti di mortalità è risultato composto da 966 pazienti.

L’incidenza cumulativa di rivascolarizzazione del vaso target ricorrente nelle lesioni di restenosi trattate con stent a eluizione di Sirolimus è risultata significativamente più bassa di quella osservata per le lesioni trattate con angioplastica con palloncino ( 23.8% versus 37.7% a 2 anni dopo la prima rivascolarizzazione; P minore di 0.0001 ).

Tra le 33 variabili basali prese in considerazione, solo l’emodialisi è stata identificata come fattore di rischio indipendente per rivascolarizzazione del vaso target ricorrente nell’analisi di regressione logistica a variabili multiple.

Dopo aggiustamento per fattori confondenti, la ripetizione di impianto di stent a eluizione di Sirolimus è risultata associata a un forte effetto preventivo nei confronti della rivascolarizzazione del vaso target rispetto all’angioplastica con palloncino ( odds ratio, OR=0.44; P minore di 0.0001 ).

La mortalità a 2 anni e i tassi di trombosi dello stent nei gruppi trattati con stent a eluizione di Sirolimus e angioplastica con palloncino sono stati, rispettivamente, 10.4% versus 10.8% ( P=0.4 ) e 0.6% versus 0.6%.

In conclusione, la ripetizione dell’impianto di stent a eluizione di Sirolimus per la restenosi dello stent a rilascio di Sirolimus è più efficace nella prevenzione di rivascolarizzazione del vaso target ricorrente rispetto al trattamento con angioplastica con palloncino, senza problemi relativi alla sicurezza. ( Xagena2010 )

Abe M et al, Circulation 2010; 122: 42-51



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