Stent a rilascio di Everolimus e di Sirolimus nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo
Tra gli stent medicati presenti sul mercato fino ad oggi, lo stent a rilascio di Sirolimus ( Cypher ) ha dimostrato la minore quantità di perdita tardiva del lume, ma la sua efficacia e sicurezza non sono state confrontate testa-a-testa con stent di nuova generazione a rilascio di Everolimus ( Xience ).
Lo studio Scandinavian Organization for Randomized Trials with Clinical Outcome IV ( SORT OUT IV ) è uno studio multicentrico randomizzato, in singolo cieco, aperto a tutti, a 2 bracci, di non-inferiorità, che ha confrontato lo stent a rilascio di Everolimus con lo stent a eluizione di Sirolimus in pazienti con malattia coronarica.
L'endpoint primario era un composito di parametri di sicurezza ( morte cardiaca, infarto del miocardio, trombosi dello stent definita ) ed efficacia ( rivascolarizzazione del vaso target ).
Il criterio di non-inferiorità era una differenza di rischio di 0.015.
Analisi intention-to-treat sono state effettuate a 9 e 18 mesi di follow-up.
Un totale di 1390 pazienti sono stati assegnati a ricevere lo stent a rilascio di Everolimus e 1384 pazienti lo stent a rilascio di Sirolimus.
A 9 mesi di follow-up, 68 pazienti ( 4.9% ) trattati con lo stent medicato con Everolimus, versus 72 pazienti ( 5.2% ) trattati con stent medicato con Sirolimus, hanno sperimentato l'endpoint primario ( hazard ratio, HR=0.94; P=0.01 per la non-inferiorità ).
A 18 mesi di follow-up, questo differenziale è rimasto: 99 pazienti ( 7.2% ) trattati con stent a rilascio di Everolimus vs 105 ( 7.6% ) trattati con stent a rilascio di Sirolimus ( HR=0.94 ).
A 9 mesi di follow-up, il tasso di trombosi definita dello stent era maggiore nel gruppo Sirolimus ( 2 pazienti [ 0.1% ] versus 9 pazienti [ 0.7% ]; HR=0.22 ).
A 18 mesi di follow-up, questa differenza si è mantenuta ( 3 pazienti [ 0.2% ] vs 12 pazienti [ 0.9% ]; HR=0.25 ).
In conclusione, lo stent a rilascio di Everolimus è risultato essere non-inferiore allo stent a rilascio di Sirolimus. ( Xagena2012 )
Jensen LO et al, Circulation 2012; 125: 1246-1255
Cardio2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Doppia terapia antipiastrinica dopo intervento coronarico percutaneo: stent in polimero biodegradabile o durevole nei pazienti ad alto rischio di sanguinamento
Sono disponibili informazioni limitate sull’efficacia comparativa e sulla sicurezza delle diverse piattaforme di stent nei pazienti ad alto rischio di...
Intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco versus innesto di bypass aorto-coronarico nella malattia della arteria coronaria principale sinistra
La strategia ottimale di rivascolarizzazione per i pazienti con malattia della arteria coronaria principale sinistra è incerta. Sono stati valutati...
Confronto dello stent BioFreedom rivestito con Biolimus senza polimeri con lo stent Orsiro a eluizione di Sirolimus con polimero biodegradabile ultrasottile in una popolazione trattata con intervento coronarico percutaneo: studio SORT OUT IX
Nei pazienti con aumentato rischio di sanguinamento, lo stent BioFreedom rivestito con Biolimus A9 ( stent rivestito di farmaco in...
Stent a rilascio di farmaco, di nuova generazione, versus stent di metallo nudo per intervento coronarico percutaneo
Gli stent a rilascio di farmaco di nuova generazione ( DES ) sono stati per lo più studiati in studi...
Stent rivestito di polimero bioassorbibile a rilascio di Sirolimus rispetto a stent polimerico durevole a rilascio di Everolimus dopo intervento coronarico percutaneo: studio DESSOLVE III
MiStent è uno stent a rilascio di farmaco con un rivestimento polimerico completamente assorbibile che contiene e incorpora una forma...
Pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo: stent medicati non-superiori agli stent di metallo nudo riguardo a mortalità e infarto miocardico
Dallo studio randomizzato NORSTENT è emerso che gli stent medicati di seconda generazione e gli stent di metallo nudo presentavano...
Strategie di intervento coronarico percutaneo per il trattamento della ristenosi in-stent
L’intervento coronarico percutaneo ( PCI ) con stent a rilascio di farmaco è lo standard di cura per il trattamento...
Stent di terza generazione medicati con Zotarolimus ed Everolimus nei pazienti che hanno bisogno di intervento coronarico percutaneo
Gli stent medicati in polimero permanente di terza generazione con nuovo disegno flessibile potrebbero essere più facilmente somministrati rispetto agli...
Stent a eluizione di Biolimus ricoperto di polimero biodegradabile versus stent a eluizione di Sirolimus ricoperto di polimero durevole in pazienti non-selezionati sottoposti a intervento coronarico percutaneo
Gli stent medicati di terza generazione in polimero biodegradabile riducono il rischio di trombosi dello stent rispetto a quelli medicati...
Efficacia di intervento coronarico percutaneo con stent medicato rispetto a intervento di bypass nei diabetici con malattia coronarica multivasale
Rimangono controversie per quanto riguarda la strategia di rivascolarizzazione ottimale per i pazienti diabetici con malattia coronarica multivasale. Studi randomizzati...