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Patologie legate a stent di seconda generazione a rilascio di Everolimus versus stent di prima generazione a rilascio di Sirolimus e Paclitaxel

Studi clinici hanno dimostrato che la seconda generazione di stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus ( CoCr-EES ) è superiore alla prima generazione di stent a rilascio di Paclitaxel ( PES ) e non è inferiore o superiore agli stent a rilascio di Sirolimus ( SES ) in termini di sicurezza ed efficacia.
Non è chiaro se le risposte vascolari agli stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus siano diverse da quelle agli stent a rilascio di Sirolimus e a rilascio di Paclitaxel, perché le patologie legate agli stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus non sono state descritte negli esseri umani.

Sono state analizzate patologicamente in totale 204 lesioni ( SES=73; PES=85; CoCr-EES=46 ) da 149 casi autoptici con durata dell’impianto superiore a 30 giorni e minore o uguale a 3 anni e il confronto delle risposte vascolari è stato corretto per durata dell'impianto.

La frequenza osservata di trombosi tardiva e molto tardiva dello stent è risultata minore con gli stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus ( 4% ) rispetto agli stent a rilascio di Sirolimus ( 21%, P=0.029 ) e agli stent a rilascio di Paclitaxel ( 26%, P=0.008 ).

Lo spessore neointimale è stato simile tra i gruppi, mentre la percentuale di maglie dello stent scoperte è stata sorprendentemente bassa negli stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus ( media=2.6% ) rispetto agli stent a rilascio di Sirolimus ( 18.0%, P minore di 0.0005 ) e agli stent a rilascio di Paclitaxel ( 18.7%, P minore di 0.0005 ).

Gli stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus hanno mostrato un punteggio di infiammazione inferiore ( senza ipersensibilità ) e meno depositi di fibrina rispetto agli stent a rilascio di Sirolimus e agli stent a rilascio di Paclitaxel.

La frequenza osservata di neo-aterosclerosi, tuttavia, non ha mostrato differenze significative tra i gruppi ( CoCr-EES=29%; SES=35%; PES=19% ).

Gli stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus hanno presentato la minore frequenza di frattura dello stent ( CoCr-EES=13%; SES=40%; PES=19%, P=0.007 per CoCr-EES rispetto a SES ), mentre la ristenosi correlata a frattura o a trombosi è stata paragonabile tra i gruppi ( CoCr-EES=6.5%; SES=5.5%; PES=1.2% ).

In conclusione, gli stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus hanno dimostrato una maggiore copertura delle maglie con meno infiammazioni, meno deposizione di fibrina e meno trombosi tardive e molto tardive dello stent rispetto agli stent a rilascio di Sirolimus e agli stent a rilascio di Paclitaxel in una analisi autoptica.
Tuttavia, le frequenze osservate di neoaterosclerosi e di eventi avversi patologici correlati alle fratture sono risultate simili per questi dispositivi, indicando che un attento follow-up a lungo termine rimane importante anche dopo il posizionamento di stent in Cobalto-Cromo a rilascio di Everolimus. ( Xagena2014 )

Otsuka F et al, Circulation 2014; 129: 211-223

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