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L'incidenza di trombosi dello stent nei pazienti eeali è più elevata che non negli studi clinici

Di norma, la trombosi da stent rientrava tra le complicanze degli interventi coronarici percutanei durante i primi 30 giorni post-procedura.
Tuttavia, l’endotelizzazione ritardata associata all’impianto di stent a rilascio di farmaci può estendere il rischio di trombosi oltre i 30 giorni.

Uno studio ha valutato l’incidenza, i predittori e l’outcome clinico della trombosi dello stent dopo impianto di stent a rilascio di Sirolimus e di Paclitaxel nella pratica clinica di routine.

Lo studio osservazionale ha visto coinvolti 2229 pazienti, arruolati consecutivamente e sottoposti ad impianto di stent a rilascio di Sirolimus ( 1062 pazienti, 1996 lesioni e 2272 stent ) o a rilascio di Paclitaxel ( 1167 pazienti, 1801 lesioni e 2223 stent ), tra aprile 2002 e gennaio 2004.

Prima di essere sottoposti ad intervento coronarico percutaneo, i pazienti sono stati pretrattati con Ticlopidina ( Tiklid ) o con Clopidogrel ( Plavix ) ed Aspirina.
Il trattamento con Aspirina è continuato per un periodo indefinito e quello con Clopidogrel o Ticlopidina per almeno 3 mesi dopo l’impianto di stent a rilascio di Sirolimus e per almeno 6 mesi dopo l’impianto di stent a rilascio di Paclitaxel.

Gli outcome erano trombosi subacuta ( dal termine della procedura e fino a 30 giorni ), trombosi ritardata ( dopo 30 giorni ) e trombosi dello stent cumulativa.

Dopo 9 mesi di follow-up, 29 pazienti ( 1.3% ) hanno manifestato trombosi da stent ( 0,8% ) con Sirolimus e (1.7% ) con Paclitaxel.
Un totale di 14 pazienti ha riportato trombosi subacuta ( 0.6% ) e 15 trombosi ritardata ( 0.7% ).
Tra i 29 pazienti, 13 sono deceduti ( percentuale di fatalità: 45% ).

Predittori indipendenti di trombosi dello stent sono stati interruzione prematura della terapia antipiastrinica ( hazard ratio, HR = 89.78; p < 0.001 ), insufficienza renale ( HR = 6.49; p < 0.01 ), lesioni in sede di biforcazione ( HR = 6.42; p < 0.001 ), diabete ( HR = 3.71; p = 0.001 ) e una più bassa frazione di eiezione ( HR = 1.09; p < 0.001 per ogni diminuzione del 10% ).

L’incidenza cumulativa di trombosi dello stent 9 mesi dopo l’impianto con successo di stent a rilascio di farmaci nei pazienti consecutivi  del mondo reale è stata sostanzialmente più elevata della percentuale riportata negli studi clinici. ( Xagena2005 )

Iakovou I et al, JAMA 2005; 293 : 2126-2130

Cardio2005