Effetti della terapia antipiastrinica dopo ictus dovuto a emorragia intracerebrale: studio RESTART
La terapia antipiastrinica riduce il rischio di eventi vascolari maggiori per le persone con malattia vascolare occlusiva, sebbene possa aumentare il rischio di emorragia intracranica.
I pazienti che sopravvivono al sottotipo più comune di emorragia intracranica, l’emorragia intracerebrale, sono a rischio di eventi vascolari sia emorragici, sia occlusivi, ma non è chiaro se la terapia antipiastrinica possa essere utilizzata in modo sicuro.
Si è cercato di stimare gli effetti relativi e assoluti della terapia antipiastrinica sulle emorragie intracerebrali ricorrenti e se questo rischio possa superare qualsiasi riduzione degli eventi vascolari occlusivi.
Lo studio RESTART ( REstart or STop Antithrombotics Randomised Trial ) era una sperimentazione prospettica, randomizzata, in aperto, a gruppi paralleli, condotta presso 122 ospedali nel Regno Unito.
Sono stati reclutati adulti ( età maggiore o uguale a 18 anni ) che stavano assumendo una terapia antitrombotica ( antipiastrinica o anticoagulante ) per la prevenzione della malattia vascolare occlusiva quando hanno sviluppato emorragia intracerebrale, hanno interrotto la terapia antitrombotica e sono sopravvissuti per 24 ore.
La randomizzazione ha assegnato i pazienti a iniziare o evitare la terapia antipiastrinica.
Sono stati seguiti i partecipanti per l'esito primario ( emorragia intracerebrale sintomatica ricorrente ) per un massimo di 5 anni.
Tra il 2013 e il 2018, sono stati reclutati 537 partecipanti a una mediana di 76 giorni dopo l'insorgenza dell'emorragia intracerebrale: 268 sono stati assegnati a iniziare e 269 ( 1 si è ritirato ) a evitare la terapia antipiastrinica.
I partecipanti sono stati seguiti per una mediana di 2.0 anni.
12 pazienti su 268 ( 4% ) assegnati alla terapia antipiastrinica hanno presentato recidiva di emorragia intracerebrale rispetto a 23 su 268 ( 9% ) assegnati a evitare la terapia antipiastrinica ( hazard ratio aggiustata, aHR=0.51; P=0.060 ).
18 partecipanti ( 7% ) assegnati alla terapia antipiastrinica hanno presentato eventi emorragici maggiori rispetto a 25 partecipanti ( 9% ) assegnati a evitare la terapia antipiastrinica ( 0.71, P=0.27 ), e 39 partecipanti ( 15% ) assegnati alla terapia antipiastrinica hanno manifestato eventi vascolari occlusivi maggiori rispetto a 38 ( 14% ) assegnati a evitare la terapia antipiastrinica ( 1.02, P=0.92 ).
Questi risultati escludono tutto tranne un modesto aumento del rischio di emorragie intracerebrali ricorrenti con terapia antipiastrinica per i pazienti in terapia antitrombotica per la prevenzione della malattia vascolare occlusiva quando hanno sviluppato emorragia intracerebrale.
Il rischio di emorragia intracerebrale ricorrente è probabilmente troppo piccolo per superare i benefici stabiliti della terapia antipiastrinica per la prevenzione secondaria. ( Xagena2019 )
RESTART Collaboration, Lancet 2019; 393: 2613-2623
Neuro2019 Farma2019
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