Tromboprofilassi perioperatoria con Tinzaparina, una Eparina a basso peso molecolare, sulla sopravvivenza libera da malattia dopo resezione chirurgica del carcinoma colorettale: studio PERIOP-01
Sono state determinate l'efficacia e la sicurezza della tromboprofilassi perioperatoria di lunga durata mediante Eparina a basso peso molecolare durante la valutazione della sopravvivenza libera da malattia in pazienti sottoposti a resezione per tumore del colon-retto in uno studio multicentrico, in aperto, randomizzato controllato, condotto in 12 ospedali in Quebec e Ontario, Canada, tra il 2011 e il 2020.
In tutto 614 adulti ( età maggiore o uguale a 18 anni ) erano idonei con adenocarcinoma invasivo del colon o del retto patologicamente confermato, nessuna evidenza di malattia metastatica, una concentrazione di emoglobina maggiore o uguale a 8 g/dl e dovevano essere sottoposti a resezione chirurgica.
I pazienti sono stati assegnati casualmente a tromboprofilassi di durata prolungata con Tinzaparina ( Innohep ) sottocutanea giornaliera a 4.500 UI, a partire dalla decisione di operare e continuando per 56 giorni dopo l'intervento, rispetto alla sola tromboprofilassi postoperatoria in regime di ricovero.
L'esito primario era la sopravvivenza libera da malattia a 3 anni, definita come sopravvivenza senza recidiva locoregionale, metastasi a distanza, secondo primario ( stesso tumore ), secondo primario ( altro tumore ) o decesso.
Gli esiti secondari includevano tromboembolia venosa, complicanze emorragiche postoperatorie e sopravvivenza globale a 5 anni.
Le analisi sono state condotte nella popolazione intent-to-treat ( ITT ).
Lo studio ha interrotto prematuramente il reclutamento dopo l'analisi ad interim per futilità.
L'esito primario si è verificato in 235 dei 307 pazienti ( 77% ) nel gruppo di durata estesa e in 243 dei 307 pazienti ( 79% ) nel gruppo di tromboprofilassi in ospedale ( hazard ratio, HR=1.1, P=0.4 ).
Il tromboembolismo venoso postoperatorio si è verificato in 5 pazienti ( 2% ) nel gruppo di durata estesa e in 4 pazienti ( 1% ) nel gruppo di tromboprofilassi in ospedale ( P=0.8 ).
Il sanguinamento correlato alla chirurgia maggiore nella prima settimana postoperatoria è stato riportato in una persona ( inferiore a 1% ) nella durata estesa e in 6 persone ( 2% ) nel gruppo di tromboprofilassi intraospedaliera ( P=0.1 ).
Nessuna differenza è stata osservata per la sopravvivenza globale a 5 anni in 272 pazienti ( 89% ) nel gruppo di durata estesa e 280 pazienti ( 91% ) nel gruppo di tromboprofilassi intraospedaliera ( HR=1.12; P=0.1 ).
In conclusione, l'estensione della durata della terapia anticoagulante perioperatoria con Tinzaparina non ha migliorato la sopravvivenza libera da malattia o la sopravvivenza globale nei pazienti con carcinoma del colon-retto sottoposti a resezione chirurgica rispetto alla sola tromboprofilassi postoperatoria in regime di ricovero.
L'incidenza di tromboembolia venosa e sanguinamento maggiore postoperatorio è stata bassa e simile tra i gruppi. ( Xagena2022 )
Auer RC et al, BMJ 2022; 378: e071375
Emo2022 Gastro2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Eparina per donne con aborto ricorrente e trombofilia ereditaria: studio ALIFE2
La terapia anticoagulante potrebbe ridurre il numero di aborti e gli esiti avversi della gravidanza nelle donne con aborti ricorrenti...
Efficacia e sicurezza dell'inibitore del recettore Fc neonatale Efgartigimod negli adulti con trombocitopenia immunitaria primaria: studio ADVANCE IV
La trombocitopenia immune primaria è una malattia autoimmune mediata in parte da autoanticorpi piastrinici, che provoca trombocitopenia, sanguinamento e sintomi...
Trombolisi ponte prima della terapia endovascolare nei pazienti con ictus con crescita del core più rapida
Non è ancora chiaro se il passaggio diretto alla trombectomia endovascolare ( EVT ) porti a esiti equivalenti alla trombolisi...
Aspirina o Eparina a basso peso molecolare per la tromboprofilassi dopo una frattura
Le linee guida cliniche raccomandano l'Eparina a basso peso molecolare per la tromboprofilassi nei pazienti con fratture, ma mancano studi...
Eltrombopag per le sindromi mielodisplastiche a basso rischio con trombocitopenia: risultati provvisori dello studio EQOL-MDS
Nelle sindromi mielodisplastiche ( MDS ), la trombocitopenia grave è associata a una prognosi sfavorevole. E' stata presenta la seconda...
Sovleplenib, un nuovo inibitore di Syk, per pazienti con trombocitopenia immunitaria primaria
L'inibitore della tirosina chinasi della milza ( Syk ) è un'opzione terapeutica per la trombocitopenia immunitaria primaria. Sono state valutate...
Terapia antitumorale sistemica ed esiti tromboembolici nei pazienti ospedalizzati con tumore e COVID-19
Mancano dati sistematici sull’associazione tra terapie antitumorali ed eventi tromboembolici ( TEE ) nei pazienti con COVID-19. È stata valutata l'associazione...
Incidenza e impatto clinico degli eventi emorragici nei pazienti anziani con tromboembolia venosa acuta
I pazienti più anziani trattati con anticoagulanti per tromboembolia venosa ( VTE ) hanno un aumentato rischio di sanguinamento rispetto...
Anticoagulanti orali diretti versus Eparina a basso peso molecolare e tromboembolia venosa ricorrente nei pazienti affetti da tumore
Nei pazienti affetti da cancro che presentano eventi di tromboembolia venosa ( VTE ), viene raccomandata l'anticoagulazione a lungo termine...
Trasfusione di piastrine prima del posizionamento di catetere venoso centrale in pazienti con trombocitopenia
Le linee guida trasfusionali riguardanti le soglie di conta piastrinica prima del posizionamento di un catetere venoso centrale ( CVC...