Trombolisi diretta da catetere versus anticoagulazione nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio-alto: studio CANARY
Il trattamento ottimale dell'embolia polmonare ( PE ) a rischio intermedio-alto rimane sconosciuto. È stato valutato l'effetto della trombolisi convenzionale diretta da catetere ( cCDT ) più anticoagulante rispetto alla monoterapia anticoagulante nel migliorare le misure ecocardiografiche del rapporto tra ventricolo destro ( RV ) e ventricolo sinistro ( LV ) nell'embolia polmonare acuta a rischio intermedio-alto.
CANARY ( Catheter-Directed Thrombolysis vs Anticoagulation in Patients with Acute Intermediate-High-Risk Pulmonary Embolism ) era uno studio clinico randomizzato in aperto su pazienti con embolia polmonare a rischio intermedio-alto, condotto in 2 grandi centri cardiovascolari a Teheran, Iran, nel periodo 2018-2020.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a trombolisi convenzionale diretta da catetere ( Alteplase [ Actilyse ], 0.5 mg/catetere/ora per 24 ore ) più Eparina versus monoterapia anticoagulante.
La percentuale di pazienti con un rapporto RV/LV ecocardiografico a 3 mesi superiore a 0.9, valutata da un laboratorio centrale, era l'esito primario.
La percentuale di pazienti con un rapporto RV/LV superiore a 0.9 a 72 ore dalla randomizzazione e la mortalità per tutte le cause a 3 mesi erano tra gli esiti secondari.
Il sanguinamento maggiore ( Bleeding Academic Research Consortium [ BARC ] tipo 3 o 5 ) era il principale esito di sicurezza.
Un Comitato per gli eventi clinici, in cieco per l'assegnazione del trattamento, ha giudicato gli esiti clinici.
Lo studio è stato interrotto prematuramente a causa della pandemia di COVID-19 dopo aver reclutato 94 pazienti ( età media, 58.4 anni; 27 donne, 29% ), di cui 85 pazienti hanno completato il follow-up ecocardiografico di 3 mesi.
Complessivamente, 2 pazienti su 46 ( 4.3% ) nel gruppo trombolisi convenzionale diretta da catetere e 5 pazienti su 39 ( 12.8% ) nel gruppo in monoterapia anticoagulante hanno raggiunto l'esito primario ( odds ratio OR, 0.31; P=0.24 ).
Il rapporto RV/LV mediano a 3 mesi è risultato significativamente inferiore con la trombolisi convenzionale diretta da catetere ( 0.7 ) rispetto all'anticoagulazione ( 0.8; P=0.01 ).
Un rapporto RV/LV maggiore di 0.9 a 72 ore dopo la randomizzazione è stato osservato in un minor numero di pazienti trattati con trombolisi convenzionale diretta da catetere ( 13 su 48, 27.0% ) rispetto all'anticoagulazione ( 24 su 46, 52.1%; OR, 0.34; P=0.01 ).
Un minor numero di pazienti assegnati a trombolisi convenzionale diretta da catetere ha avuto un composito di morte a 3 mesi o RV/LV superiore a 0.9 ( 2 su 48, 4.3%, vs 8 su 46, 17.3%; OR, 0.20; P=0.048 ).
Un caso di sanguinamento gastrointestinale maggiore non-fatale si è verificato nel gruppo trombolisi convenzionale diretta da catetere.
Questo studio clinico randomizzato terminato prematuramente su pazienti con embolia polmonare a rischio intermedio-alto ha generato ipotesi per il miglioramento di alcuni esiti di efficacia e un tasso accettabile di sanguinamento maggiore per trombolisi convenzionale diretta da catetere rispetto alla monoterapia anticoagulante e ha fornito supporto per uno studio clinico definitivo sugli esiti. ( Xagena2022 )
Sadeghipour P et al, JAMA Cardiol 2022; 7: 1189-1197
Cardio2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Trombolisi ponte prima della terapia endovascolare nei pazienti con ictus con crescita del core più rapida
Non è ancora chiaro se il passaggio diretto alla trombectomia endovascolare ( EVT ) porti a esiti equivalenti alla trombolisi...
Trombectomia endovascolare rispetto a trombolisi ponte standard con trombectomia endovascolare entro 4.5 ore dall'esordio dell'ictus
Il beneficio del trattamento combinato con trombolisi endovenosa prima della trombectomia endovascolare nei pazienti con ictus ischemico acuto causato da...
Microsanguinamenti cerebrali ed effetto del trattamento della trombolisi endovenosa nell'ictus acuto: studio WAKE-UP
I microsanguinamenti cerebrali ( CMB ) sono comuni nei pazienti con ictus ischemico acuto e sono associati a un aumentato...
Sicurezza ed esiti della trombectomia nell'ictus ischemico con versus senza trombolisi intravenosa
Per verificare l'ipotesi secondo cui il trattamento con trombolisi intravenosa ( IVT ) prima della trombectomia endovascolare ( EVT )...
Trombolisi endovenosa in pazienti con malattia renale cronica
È stata determinata l'associazione della malattia renale cronica ( CKD ) con la sicurezza e l'efficacia della trombolisi endovenosa tra...
Associazione tra uso di Metformina pre-ictus, gravità dell'ictus ed esito della trombolisi
Si è valutato se il pretrattamento con Metformina sia associato a una minore gravità dell'ictus e a un migliore esito...
Sicurezza ed efficacia della sonotrombolisi per l'ictus ischemico acuto
Gli ultrasuoni a onde pulsate aumentano l'esposizione di un trombo intracranico ad Alteplase [ Actilyse ] ( attivatore tissutale del...
Trombolisi guidata dall'imaging di perfusione fino a 9 ore dopo l'inizio dell’ictus
Il momento per iniziare la trombolisi endovenosa per ictus ischemico acuto è generalmente limitato a 4.5 ore dopo l'insorgenza dei...
Pretrattamento con doppia terapia antipiastrinica nella trombolisi endovenosa per ictus ischemico acuto
Sono state determinate la sicurezza e l'efficacia della trombolisi per via endovenosa ( IVT ) nei pazienti con ictus ischemico...