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Esiti 2 anni dopo la sostituzione transcatetere della valvola aortica nei pazienti a basso rischio chirurgico

In pazienti a basso rischio chirurgico con stenosi aortica grave sintomatica, lo studio PARTNER 3 ( Safety and Effectiveness of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve in Low Risk Patients With Aortic Stenosis ) ha dimostrato la superiorità della sostituzione transcatetere della valvola aortica ( TAVR ) rispetto alla chirurgia per l'endpoint primario di morte, ictus o riospedalizzazione a 1 anno.

Sono stati determinati gli esiti sia clinici che ecocardiografici tra 1 e 2 anni nello studio PARTNER 3.

Uno studio ha assegnato in modo casuale 1.000 pazienti a sostituzione TAVR transfemorale con la valvola SAPIEN 3 rispetto all'intervento chirurgico ( punteggio medio STS [ Society of Thoracic Surgeons ]: 1.9%; età media: 73 anni ) con follow-up clinico ed ecocardiografico a 30 giorni e a 1 e 2 anni.
Lo studio ha valutato i tassi a 2 anni dell'endpoint primario e diversi endpoint secondari ( valutazioni cliniche, ecocardiografiche e della qualità di vita ).

Il follow-up dell'endpoint primario a 2 anni era disponibile nel 96.5% dei pazienti.

L'endpoint primario a 2 anni è risultato significativamente ridotto dopo sostituzione TAVR rispetto alla chirurgia ( 11.5% vs 17.4%; hazard ratio, HR=0.63; P=0.007 ).

Le differenze nella morte e nell'ictus a favore della sostituzione TAVR a 1 anno non erano statisticamente significative a 2 anni ( morte: TAVR 2.4% vs chirurgia 3.2%; P=0.47; ictus: TAVR 2.4% vs chirurgia 3.6%; P=0.28 ).

La trombosi valvolare a 2 anni è risultata aumentata dopo sostituzione TAVR ( 2.6%; 13 eventi ) rispetto alla chirurgia ( 0.7%; 3 eventi; P=0.02 ).

Lo stato di salute specifico per la malattia ha continuato a essere migliore dopo sostituzione TAVR rispetto all'intervento chirurgico per 2 anni.
I risultati ecocardiografici, compreso il deterioramento emodinamico della valvola e l'insufficienza della valvola bioprotesica, erano simili per la sostituzione TAVR e per la chirurgia a 2 anni.

A 2 anni, l'endpoint primario è rimasto significativamente più basso con sostituzione TAVR rispetto alla chirurgia, ma le differenze iniziali nella morte e nell'ictus a favore della sostituzione TAVR sono risultate diminuite, e i pazienti sottoposti a sostituzione transcatetere della valvola aortica hanno presentato un aumento della trombosi valvolare. ( Xagena2021 )

Leon MB et al, J Am Coll Cardiol 2021; 77: 1149-1161

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