FDA sottoporrà Vytorin a revisione dopo i risultati dello studio ENHANCE
L’FDA ( Food and Drug Adminstration ) ha annunciato che sarà avvio alla revisione di Vytorin ( Simvastatina + Ezetimibe; in Italia: Inegy ) dopo che verrà in possesso dei dati definitivi dello studio ENHANCE ( Effect of Combination Ezetimibe and High-Dose Simvastatin versus Simvastatin Alone on the Atherosclerotic Process in Patients with Heterozygous Familial Hypercolesterolemia ).
Merck & Co e Schering-Plough hanno presentato i risultati preliminari dello studio ENHANCE; i dati non hanno mostrato nessuna differenza tra la terapia di combinazione e la sola Simvastatina ( Zocor ) sulla placca ateromasica nelle arterie carotidee.
Lo studio ENHANCE non era stato disegnato per evidenziare differenze tra i due trattamenti riguardo all’incidenza di infarto miocardico o di ictus.
E’ in corso lo studio IMPROVE-IT ( Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial ), che fornirà indicazioni sull’effetto dell’associazione Simvastatina + Ezetimibe, rispetto alla sola Simvastatina, sulla malattia cardiaca e sull’ictus, ( Xagena2008 )
Fonte: FDA, 2008
Farma2008 Cardio2008
Indietro
Altri articoli
Vytorin nel trattamento degli alti livelli di colesterolo LDL: modifica della scheda tecnica
Vytorin è una combinazione di Ezetimibe e Simvastatina. Ezetimibe riduce la quantità di colesterolo assorbita a livello intestinale; la Simvastatina...
Studio ENHANCE: i dubbi sull’efficacia di Vytorin
Merck & Co e Schering-Plough hanno presentato i dati preliminari dello studio ENHANCE.Non è stata osservata nessuna differenza significativa tra...
Ipercolesterolemia: secondo Steven Nissen Vytorin deve essere usato solo come ultimo rimedio
Milioni di persone nel mondo sono in trattamento con Vytorin ( in Italia: Inegy ), ma i dati clinici a...
Rinviata la presentazione dei dati dello studio ENHANCE, che ha valutato l’effetto di Vytorin sulla regressione dell’aterosclerosi
Merck & Co e Schering Plough hanno annunciato che un Panel di Esperti ha deciso di rinviare l’analisi dei dati...
Vytorin, interazioni farmacologiche della componente Simvastatina e possibile rischio di miopatia e rabdomiolisi
L’FDA ha approvato la revisione della scheda tecnica di Vytorin ( Ezetimibe + Simvastatina ) riguardo alle interazioni farmacologiche con...
Vytorin, un doppio meccanismo d’azione per ridurre il colesterolo
Il Vytorin è un’associazione di due principi attivi: Ezetimibe, in grado di inibire l’assorbimento del colesterolo nell’intestino, e la...
Alti livelli di colesterolo, Vytorin più efficace dell’Atorvastatina
Vytorin è un nuovo farmaco ipocolesterolemizzante a base di Ezetimibe, un inibitore dell’assorbimento del colesterolo a livello intestinale, e di...
L’FDA ha approvato Vytorin, una nuova associazione per abbassare gli alti livelli di colesterolo LDL
L’FDA ha approvato l’associazione Ezetimibe/ Simvastatina ( Vytorin ) per il trattamento degli alti livelli di colesterolo – LDL nei...