Aggiunta di Vincristina - Topotecan - Ciclofosfamide al trattamento iniziale di pazienti con sarcoma di Ewing non-metastatico: Children's Oncology Group Report
L'obiettivo principale di uno studio randomizzato di fase III era verificare se l'aggiunta di Vincristina, Topotecan e Ciclofosfamide ( VTC ) alla chemioterapia a intervalli compressi migliorasse i risultati di sopravvivenza per i pazienti con sarcoma di Ewing non-metastatico precedentemente non-trattato.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere una chemioterapia standard a 5 farmaci a intervalli compressi ( regime A ) per 17 cicli o una terapia sperimentale con 5 cicli di regime VTC entro i 17 cicli ( regime B ).
I pazienti sono stati stratificati per età alla diagnosi ( inferiore a 18 anni e maggiore o uguale a 18 anni ) e sede del tumore ( osso pelvico, osso non-pelvico ed extraosseo ).
Il volume del tumore alla diagnosi è stato classificato come inferiore a 200 ml o maggiore o uguale a 200 ml.
Il controllo locale si è verificato dopo 6 cicli. La risposta istologica è stata classificata come nessun tumore attivo o qualsiasi tumore attivo.
La sopravvivenza libera da eventi ( EFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ) sono state confrontate tra gruppi randomizzati con test log-rank stratificati.
Dei 642 pazienti arruolati, 309 pazienti ammissibili hanno ricevuto la terapia standard e 320 hanno ricevuto la terapia sperimentale.
La sopravvivenza EFS e la sopravvivenza OS a 5 anni sono state rispettivamente del 78% e dell'87%.
Non c'è stata differenza negli esiti di sopravvivenza tra i gruppi randomizzati ( EFS a 5 anni regime A versus regime B, 78% vs 79%; P=0.192; OS a 5 anni 86% vs 88%; P=0.159 ).
L'età e la sede primaria non hanno influenzato il rischio di un evento di sopravvivenza EFS. Tuttavia, l'età maggiore o uguale a 18 anni è risultata associata a un aumento del rischio di morte a 5 anni ( hazard ratio, HR=1.84; P=0.009 ).
I tassi di sopravvivenza EFS a 5 anni per i pazienti con tumori primari pelvici, non-pelvici ed extraossei sono stati rispettivamente del 75%, 78% e 85%.
Un volume del tumore maggiore o uguale a 200 ml è risultato significativamente correlato a una sopravvivenza EFS inferiore.
Sebbene il regime VTC aggiunto alla chemioterapia a 5 farmaci a intervalli compressi non abbia migliorato la sopravvivenza, questi risultati rappresentano le migliori stime di sopravvivenza fino ad oggi per i pazienti con sarcoma di Ewing non-metastatico non trattato in precedenza. ( Xagena2021 )
Leavey PJ et al, J Clin Oncol 2021; 39: 4029-4038
Onco2021 Med2021 MalRar2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...