Amisulpride, Aripiprazolo e Olanzapina in pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia: studio BeSt InTro
Amisulpride ( Deniban ), Aripiprazolo ( Abilify ) e Olanzapina ( Zyprexa ) sono antipsicotici atipici di prima linea che non sono stati precedentemente confrontati testa-a-testa in uno studio pragmatico.
L'efficacia e la sicurezza di questi farmaci sono stati confrontati in uno studio controllato.
Lo studio controllato, randomizzato, pragmatico, in cieco, BeSt InTro, è stato condotto in tre centri accademici di Psichiatria in Norvegia e uno in Austria.
I pazienti idonei avevano un'età pari o superiore a 18 anni, soddisfacevano i criteri ICD-10 per i disturbi dello spettro schizofrenico ( F20-29 ) e presentavano sintomi di psicosi attiva.
I pazienti idonei sono stati assegnati in modo casuale a ricevere per via orale Amisulpride, Aripiprazolo o Olanzapina.
L'assegnazione del trattamento è stata in aperto per i pazienti e il personale, e la dose iniziale, le modifiche del trattamento e gli aggiustamenti sono stati a discrezione del medico curante.
I pazienti sono stati seguiti per 52 settimane dopo l'assegnazione casuale, durante le quali sono state effettuate 8 valutazioni da parte dei ricercatori in cieco.
L'esito primario era la riduzione del punteggio totale sulla scala PANSS ( Positive And Negative Syndrome Scale ) a 52 settimane e le analisi primarie sono state eseguite nella popolazione intent-to-treat.
Tra il 2011 e il 2016, sono stati valutati 359 pazienti per l'idoneità e 215 pazienti sono stati esclusi ( 107 non soddisfacevano i criteri di inclusione, 82 hanno rifiutato di partecipare, 26 per altri motivi ); sono stati assegnati in modo casuale 144 pazienti ( punteggio totale medio stimato al basale PANSS 78.4 ) a ricevere Amisulpride ( 44 pazienti ), Aripiprazolo ( n=48 ) o Olanzapina ( n=52 ).
Dopo 52 settimane, i pazienti assegnati ad Amisulpride hanno presentato una riduzione del punteggio totale PANSS di 32.7 punti rispetto alla riduzione di 21.9 punti con Aripiprazolo ( P=0.027 ) e 23.3 punti con Olanzapina ( P=0.025 ).
È stato osservato un aumento di peso e un aumento dei lipidi sierici e della prolattina in tutti i gruppi.
Sono stati registrati 26 eventi avversi gravi in 20 pazienti ( 4 su 44 pazienti, 9%, assegnati ad Amisulpride, 10 su 48 pazienti, 21%, assegnati ad Aripiprazolo e 6 su 52 pazienti, 12%, assegnati a Olanzapina ), senza differenze statisticamente significative tra i farmaci in studio.
Si sono verificati 17 dei 26 eventi avversi gravi ( 65% ) durante l'uso del farmaco in studio, con riammissione o ricovero ospedaliero prolungato per 13 eventi avversi gravi.
Un decesso per suicidio, un decesso non-specificato e un incidente potenzialmente letale si sono verificati durante il follow-up, dopo la cessazione del trattamento.
Amisulpride è risultato più efficace dell'Aripiprazolo o dell'Olanzapina nel ridurre i punteggi totali PANSS negli adulti con disturbi dello spettro schizofrenico.
Le differenze di effetti collaterali tra i gruppi sono state generalmente piccole.
Lo studio supporta l'idea che esistono differenze di efficacia clinicamente rilevanti tra i farmaci antipsicotici.
La futura ricerca dovrebbe mirare a confrontare gli antipsicotici di prima linea direttamente in studi clinici pragmatici che riflettano la pratica clinica quotidiana. ( Xagena2020 )
Johnsen E et al, Lancet Psychiatry 2020; 7: 945-954
Psyche2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...