Analisi della qualità di vita correlata alla salute dallo studio KEYNOTE-045: Pembrolizumab versus chemioterapia per il cancro uroteliale avanzato precedentemente trattato
Nello studio KEYNOTE-045 di fase III, Pembrolizumab ( Keytruda ) ha significativamente prolungato la sopravvivenza globale rispetto alla scelta della chemioterapia da parte dello sperimentatore in pazienti con carcinoma uroteliale avanzato precedentemente trattato.
Sono stati riportati i risultati delle analisi sulla qualità di vita relativa alla salute ( HRQoL ) dallo studio KEYNOTE-045.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Pembrolizumab 200 mg o alla scelta dello sperimentatore tra Docetaxel 75 mg/m2, Paclitaxel 175 mg/m2, o Vinflunina 320 mg/m2, somministrata per via endovenosa ogni 3 settimane.
Le analisi HRQoL prespecificate erano: il tempo al deterioramento ( TTD ) e il cambiamento medio dal basale alla settimana 15 al questionario EORTC QLQ-C30 ( European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 ) sullo stato di salute globale / punteggio di qualità di vita.
Su 542 pazienti assegnati in modo casuale, 519 sono stati inclusi nelle analisi HRQoL ( Pembrolizumab, n=266, chemioterapia, n=253 ).
La compliance di HRQoL è stata del 95% al basale e circa dell'88% alla settimana 15 per entrambi i gruppi
Pembrolizumab ha prolungato il tempo al deterioramento nel punteggio sullo stato di salute globale / qualità di vita rispetto alla chemioterapia ( mediana, 3.5 mesi vs 2.3 mesi; hazard ratio, HR=0.72, P nominale unilaterale=0.004 ).
La variazione media dal basale alla settimana 15 nel punteggio sullo stato di salute globale / qualità di vita è stata di 0.69 con Pembrolizumab e -8.36 con la chemioterapia ( differenza media, 9.05 punti, P nominale bilaterale minore di 0.001 ).
In conclusione, Pembrolizumab ha prolungato il tempo al deterioramento in HRQoL rispetto alla chemioterapia.
I pazienti trattati con Pembrolizumab hanno presentato uno stato di salute globale / qualità di vita stabile o migliorato, mentre quelli che sono stati trattati con la chemioterapia scelta da parte dello sperimentatore hanno registrato un declino dello stato di salute globale / qualità di vita.
Combinati con esiti di efficacia e sicurezza, questi dati supportano Pembrolizumab come standard di cura per i pazienti con tumore uroteliale avanzato refrattario al Platino. ( Xagena2018 )
Vaughn DJ et al, J Clin Oncology 2018; 36: 1579-1587
Onco2018 Uro2018 Farma2018
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...