Camrelizumab più Apatinib nei pazienti con neoplasia trofoblastica gestazionale ad alto rischio, chemiorefrattaria o recidivante: studio CAP 01
Le opzioni di trattamento per le pazienti con neoplasia trofoblastica gestazionale ad alto rischio, chemiorefrattaria o recidivante, sono scarse.
L'effetto antitumorale sinergico dell'immunoterapia e dei farmaci antiangiogenici è stato dimostrato in molti tumori solidi.
Questo studio di fase 2 ha valutato l'attività e la sicurezza di Camrelizumab ( AiRuiKa ), un inibitore di PD-1, più Apatinib ( Aitan ), un inibitore del recettore VEGF, nei pazienti con neoplasia trofoblastica gestazionale ad alto rischio, chemiorefrattaria o recidivante.
Lo studio CAP 01 di fase 2 a braccio singolo, in aperto, è stato condotto in un singolo centro sanitario a Pechino, in Cina.
Donne tra 18 e 70 anni con neoplasie trofoblastiche gestazionali ad alto rischio ( International Federation of Gynecology and Obstetrics [ FIGO ] maggiore o uguale a 7 ) che avevano ricevuto almeno due linee di regimi chemioterapici multifarmaco precedentemente senza successo e avevano un ECOG performance status di 0-2 erano ammissibili per l'inclusione.
Le pazienti hanno ricevuto cicli di 4 settimane di Camrelizumab per via endovenosa 200 mg ogni 2 settimane più Apatinib orale 250 mg una volta al giorno fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
L'endpoint primario era il tasso di risposta obiettiva valutato in base alla concentrazione sierica di gonadotropina corionica umana.
L'attività e la sicurezza sono state analizzate in tutte le pazienti che hanno ricevuto almeno una dose del farmaco in studio.
Tra il 2019 e il 2020 sono state arruolate 20 pazienti; 19 ( 95% ) sono state diagnosticate con coriocarcinoma e 1 ( 5% ) ha avuto un tumore trofoblastico al sito placentare.
La durata mediana del follow-up è stata di 18.5 mesi.
Il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) è stato del 55%; 10 pazienti ( 50% ) hanno avuto una risposta completa.
Gli eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 più comuni sono stati: ipertensione ( 5 pazienti, 25% ), rash ( 4 pazienti, 20% ), neutropenia ( 2, 10% ), leucocitopenia ( 2, 10% ) e aumento dell'aspartato aminotransferasi ( 2,10% ).
Un paziente ha avuto un evento avverso grave correlato al trattamento ( aspartato aminotransferasi [ AST ] 19 volte superiore al limite superiore della norma ).
Non sono stati segnalati eventi avversi di grado 4 o 5 correlati al trattamento.
Camrelizumab più Apatinib ha mostrato un'attività antitumorale promettente e una tossicità accettabile, e potrebbe rappresentare un'opzione terapeutica di salvataggio per il trattamento della neoplasia trofoblastica gestazionale ad alto rischio, chemiorefrattaria o recidivante.
Gli inibitori del checkpoint immunitario combinati con la chemioterapia per le pazienti pesantemente trattate e l'uso iniziale di Camrelizumab più Apatinib per le pazienti con neoplasia trofoblastica gestazionale ad alto rischio sono oggetto di valutazione in studi di fase 2. ( Xagena2021 )
Cheng H et al, Lancet Oncology 2021; 22: 1609-1617
Gyne2021 Onco2021 MalRar2021 Med2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...