Chirurgia a cielo aperto versus chirurgia laparoscopica per il tumore del retto medio o basso dopo chemioradioterapia neoadiuvante: studio COREAN
La chirurgia laparoscopica è stata ampiamente utilizzata per il tumore del retto; tuttavia, i suoi esiti a lungo termine rimangono controversi.
È stata valutata la sicurezza oncologica a lungo termine della chirurgia laparoscopica per il tumore del retto utilizzando i dati di follow-up a 10 anni dello studio COREAN ( Comparison of Open versus laparoscopic surgery for mid or low REctal cancer After Neoadjuvant chemoradiotherapy ).
Lo studio COREAN è uno studio controllato randomizzato, in aperto, di non-inferiorità. I partecipanti eleggibili erano di età compresa tra 18 e 80 anni, avevano un tumore del retto medio o basso cT3N0-2M0 con lesioni localizzate entro 9 cm dal margine anale ed erano stati trattati con chemioradioterapia preoperatoria.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla chirurgia a cielo aperto o alla chirurgia laparoscopica.
Né i pazienti né i medici erano in cieco per l'assegnazione del trattamento.
L'escissione mesorettale totale a cielo aperto o per via laparoscopica è stata eseguita 6-8 settimane dopo la somministrazione di chemioradioterapia concomitante preoperatoria ( solo fluoropirimidine, terapia doppia o terapia tripla ) alla dose di 50.5 Gy in 5.5 settimane.
La chemioterapia adiuvante postoperatoria è stata somministrata per 4 mesi.
L'endpoint primario della sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) a 3 anni è stato pubblicato in precedenza.
E' stata ora riportata la sopravvivenza globale ( OS ) a 10 anni, la sopravvivenza libera da malattia e la recidiva locale.
Le analisi sono state condotte nella popolazione intention-to-treat modificata di tutti i partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale, e hanno fornito dati di follow-up.
Dei 340 pazienti arruolati nello studio COREAN tra il 2006 e il 2009 ( 170 pazienti in ciascun gruppo ), 2 pazienti nel gruppo chirurgia laparoscopica si sono trasferiti all'estero e sono stati persi al follow-up, quindi non sono stati inclusi in questa analisi a 10 anni.
La durata mediana del follow-up è stata di 143 mesi.
Non sono state osservate differenze nella sopravvivenza globale a 10 anni ( 74.1% nel gruppo di chirurgia a cielo aperto versus 76.8% nel gruppo di chirurgia laparoscopica; P=0.44 ), sopravvivenza libera da malattia a 10 anni ( 59.3% vs 64.3%; P=0.20 ), o recidiva locale a 10 anni ( 8.9% vs 3.4%; P=0.050 ) tra i gruppi di chirurgia a cielo aperto e chirurgia laparoscopica a 10 anni dall'intervento.
Gli hazard ratio ( HR ) stratificati, aggiustati per la classificazione ypT e ypN e il grado di regressione del tumore, per la chirurgia a cielo aperto rispetto alla chirurgia laparoscopica sono stati 0.94 per la sopravvivenza globale, 1.05 per la sopravvivenza libera da malattia e 2.22 per la recidiva locale.
Il follow-up a 10 anni dello studio COREAN ha confermato la sicurezza oncologica a lungo termine della chirurgia laparoscopica nei pazienti con tumore del retto trattati con chemioradioterapia preoperatoria.
In modo simile alla chirurgia a cielo aperto, la chirurgia laparoscopica non compromette gli esiti di sopravvivenza a lungo termine nel tumore del retto se eseguita da chirurghi esperti. ( Xagena2021 )
Park JW et al, Lancet Gastroenterology & Hepatology 2021; 6: 569-577
Chiru2021 Onco2021 Gastro2021
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...