Effetto della profilassi antimicrobica orale sull'infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva
Si è determinato se la profilassi antimicrobica orale in aggiunta alla profilassi antibiotica per via endovenosa riduca le infezioni del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva in uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto in 11 ospedali universitari e non-universitari in Francia tra il 2016 e il 2019.
Hanno partecipato allo studio 926 adulti in attesa di chirurgia colorettale elettiva. I pazienti sono stati randomizzati per ricevere una singola dose da 1 g di Ornidazolo ( Tiberal ) ( n=463 ) oppure placebo ( n=463 ) per via orale 12 ore prima dell'intervento, in aggiunta alla profilassi antimicrobica per via endovenosa prima dell'incisione chirurgica.
L'esito primario era la percentuale di pazienti con infezione del sito chirurgico entro 30 giorni dall'intervento.
Gli esiti secondari includevano singoli tipi di infezioni del sito chirurgico e complicanze postoperatorie maggiori ( classificazione Clavien-Dindo grado 3 o superiore ) entro 30 giorni dall'intervento.
Dei 960 pazienti arruolati, 926 ( 96% ) sono stati inclusi nell'analisi. L'età media dei partecipanti era di 63 anni e 554 ( 60% ) erano uomini.
L'infezione del sito chirurgico entro 30 giorni dall'intervento si è verificata in 60 pazienti su 463 ( 13% ) nel gruppo di profilassi orale e in 100 su 463 ( 22% ) nel gruppo placebo ( differenza assoluta -8.6%; rischio relativo 0.60 ).
La percentuale di pazienti con infezioni profonde è stata del 4.8% nel gruppo di profilassi orale e dell'8.0% nel gruppo placebo ( differenza assoluta -3.2% ).
La percentuale di pazienti con infezioni dello spazio d'organo è stata del 5.0% nel gruppo di profilassi orale e dell'8.4% nel gruppo placebo ( differenza assoluta -3.4% ). Complicanze postoperatorie maggiori si sono verificate nel 9.1% dei pazienti nel gruppo di profilassi orale e nel 13.6% nel gruppo placebo ( differenza assoluta -4.5% ).
Tra gli adulti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva, l'aggiunta di una singola dose di 1 g di Ornidazolo rispetto al placebo prima dell'intervento ha ridotto significativamente le infezioni del sito chirurgico. ( Xagena2022 )
Futier E et al, BMJ 2022; 379: e071476
Inf2022 Gastro2022 Chiru2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...