Effetto di Tanezumab sul dolore articolare, sulla funzione fisica e alla scala PGA-osteoartrosi nei soggetti con artrosi dell'anca o del ginocchio
I pazienti con osteoartrosi possono rimanere sintomatici con i tradizionali trattamenti.
Sono stati valutati 2 regimi di dosaggio sottocutaneo di Tanezumab per osteoartrosi.
È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, multicentrico dal 2016 al 2018. I pazienti arruolati avevano almeno 18 anni di età con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio, risposta inadeguata agli analgesici per osteoartrosi e nessuna evidenza radiografica di condizioni di sicurezza articolare prespecificate.
I pazienti hanno ricevuto per via sottocutanea Tanezumab 2.5 mg al giorno 1 e alla settimana 8 ( n=231 ); Tanezumab 2.5 mg al giorno 1 e 5 mg alla settimana 8 ( cioè Tanezumab, 2.5 / 5 mg; n=233 ); oppure placebo al giorno 1 e alla settimana 8 ( n=232 ).
Gli endpoint co-primari erano un cambiamento dal basale alla settimana 16 alla scala WOMAC ( Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index ) Pain ( 0-10, da nessun dolore a dolore estremo ), WOMAC Physical Function ( 0-10, da nessuna difficoltà a difficoltà estrema ) e alla scala PGA ( Patient Global Assessment ) per l'osteoartrosi ( PGA-OA ) ( 1-5, da molto buona a molto scarsa ).
Tra 698 pazienti randomizzati, 696 hanno ricevuto 1 o più dosi di trattamento ( età media 60.8 anni; 65.1% donne ) e 582 ( 83.6% ) hanno completato lo studio.
Dal basale a 16 settimane, i punteggi medi WOMAC Pain sono diminuiti da 7.1 a 3.6 nel gruppo Tanezumab 2.5 mg; da 7.3 a 3.6 nel gruppo Tanezumab 2.5 / 5 mg; e da 7.3 a 4.4 nel gruppo placebo ( le differenze medie dei minimi quadrati rispetto al placebo erano -0.60, P=0.01, per Tanezumab 2.5 mg e -0.73, P=0.002 per Tanezumab 2.5 / 5 mg ).
I punteggi medi WOMAC Physical Function sono diminuiti da 7.2 a 3.7 nel gruppo 2.5 mg, da 7.4 a 3.6 nel gruppo 2.5 / 5 mg e da 7.4 a 4.5 con placebo ( differenze rispetto al placebo, -0.66, P=0.007, per Tanezumab 2.5 mg e -0.89, P minore di 0.001 per Tanezumab 2.5 / 5 mg ).
I punteggi medi PGA-OA sono diminuiti da 3.4 a 2.4 nel gruppo 2.5 mg, da 3.5 a 2.4 nel gruppo 2.5 / 5 mg e da 3.5 a 2.7 con placebo ( differenze rispetto al placebo, -0.22, P=0.01, per Tanezumab 2.5 mg e -0.25, P=0.004, per Tanezumab 2.5 / 5 mg ).
L'osteoartrosi rapidamente progressiva si è verificata solo nei pazienti trattati con Tanezumab ( 2.5 mg: n=5, 2.2%; 2.5 / 5 mg: n=1, 0.4% ).
L'incidenza delle sostituzioni articolari totali è stata di 8 ( 3.5% ), 16 ( 6.9% ) e 4 ( 1.7% ) nel gruppo Tanezumab 2.5 mg; Tanezumab 2.5 / 5 mg; e placebo, rispettivamente.
Tra i pazienti con osteoartrosi da moderata a grave del ginocchio o dell'anca e risposta inadeguata agli analgesici standard, Tanezumab, rispetto al placebo, ha portato a miglioramenti statisticamente significativi nei punteggi che valutano il dolore e la funzione fisica e alla scala PGA-OA, sebbene i miglioramenti fossero modesti e i pazienti trattati con Tanezumab avessero subito più eventi di sicurezza articolare e sostituzioni articolari totali.
Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare l'importanza clinica di questi risultati di efficacia ed eventi avversi. ( Xagena2019 )
Schnitzer TJ et al, JAMA 2019; 322: 37-48
Reuma2019 Med2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...