Efficacia a lungo termine di Baricitinib negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave che hanno risposto al trattamento o hanno risposto parzialmente
Baricitinib ( Olumiant ), un inibitore orale selettivo della Janus chinasi, ha migliorato i segni clinici e i sintomi della dermatite atopica da moderata a grave negli studi di fase 3 in monoterapia di 16 settimane, BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2.
L'efficacia a lungo termine non è stata ancora esaminata.
È stata valutata l'efficacia a lungo termine ( 68 settimane ) di Baricitinib negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave che hanno risposto al trattamento o hanno risposto parzialmente in BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2.
I pazienti che hanno completato BREEZE-AD1 / BREEZE-AD2 sono entrati nello studio di estensione a lungo termine, multicentrico, in doppio cieco BREEZE-AD3 in corso.
Lo studio è stato avviato nel 2018.
I responder e i responder parziali ( pazienti che hanno ottenuto un punteggio vIGA-AD [ Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis ] convalidato di 0 o 1 o 2 ) al completamento di BREEZE-AD1 / BREEZE-AD2 sono rimasti con il trattamento originariamente assegnato per 52 settimane ( 68 settimane totali di terapia continua ).
L'endpoint primario era la percentuale di pazienti che raggiungeva un punteggio vIGA-AD di 0 o 1 alle settimane 16, 36 e 52 di BREEZE-AD3.
Gli endpoint secondari includevano la percentuale di pazienti che ottenevano un miglioramento del 75% o più nel punteggio EASI75 ( Eczema Area and Severity Index 75 ) e un miglioramento di 4 punti o più nella scala di valutazione numerica del prurito ( NRS ), utilizzando i dati di base dello studio originario.
I dati sul prurito sono stati raccolti durante le prime 16 settimane di BREEZE-AD3. L'ultima visita dello studio di origine è stata la prima visita di BREEZE-AD3.
Sono stati presentati i dati per settimane continue di terapia, compreso il periodo di studio originario di 16 settimane.
È stata utilizzata un'analisi intention-to-treat ( ITT ) modificata.
Della popolazione responder / responder parziale, la percentuale di pazienti trattati con Baricitinib 4 mg ( n=70 ) ( età media, 36.7 anni; 42 uomini, 60% ) che hanno raggiunto vIGA-AD ( 0,1 ) alla settimana 16 è stata del 45.7% ( basale di BREEZE-AD3 ) e, alla settimana 68, del 47.1%.
Il miglioramento del 75% o più nel punteggio EASI75 è stato del 70.0% alla settimana 16 e del 55.7% alla settimana 68.
La percentuale di pazienti che hanno ottenuto un miglioramento del prurito NRS maggiore o uguale a 4 punti alla settimana 16 è stata del 52.5% e, alla settimana 32, del 45.9%.
Della popolazione responder / responder parziale, la proporzione di pazienti trattati con Baricitinib 2 mg ( n=54 ) ( età media 32.8 anni; 28 uomini, 51.9% ) che hanno raggiunto vIGA-AD ( 0,1 ) alla settimana 16 è stata del 46.3% e, alla settimana 68, del 59.3%.
Il miglioramento del punteggio EASI75 è stato del 74.1% alla settimana 16 e dell'81.5% alla settimana 68.
In questo studio di estensione a lungo termine in doppio cieco di due studi clinici randomizzati, Baricitinib 4 e 2 mg ha dimostrato un'efficacia prolungata a lungo termine in pazienti con dermatite atopica da moderata a grave. ( Xagena2021 )
Silverberg JI et al, JAMA Dermatol 2021; 157: 691-699
Dermo2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...