Enerzair Breezhaler a base di Indacaterolo / Glicopirronio / Mometasone nell' asma non sufficientemente controllata
Enerzair Breezhaler è un medicinale inalatorio indicato per l’asma ed è usato per il trattamento di mantenimento in adulti con asma non sufficientemente controllata con un beta2-agonista a lunga durata d’azione per via inalatoria, in associazione a un’elevata dose di un corticosteroide per inalazione.
Il medicinale deve essere impiegato in pazienti che nell’ultimo anno hanno subito almeno un attacco di asma ( esacerbazione ).
Enerzair Breezhaler contiene i principi attivi Indacaterolo, Glicopirronio bromuro e Mometasone.
Enerzair Breezhaler è disponibile in capsule da usare nell’inalatore fornito con il medicinale. La capsula di Enerzair Breezhaler viene posizionata nell’inalatore e il paziente inala la polvere attraverso la bocca. Il paziente deve inalare la polvere contenuta in una capsula una volta al giorno, ogni giorno approssimativamente alla stessa ora.
Con il medicinale è disponibile un sensore elettronico che, se installato sull’inalatore, registra l’utilizzo dell’inalatore da parte del paziente e può inviare le informazioni allo smartphone o a un altro dispositivo del paziente. Il sensore è facoltativo e non è necessario per il funzionamento dell’inalatore.
I tre principi attivi di Enerzair Breezhaler, Indacaterolo, Glicopirronio bromuro e Mometasone, sono usati in vari medicinali inalatori per il trattamento di pazienti con disturbi respiratori e agiscono in modo diverso per consentire al paziente di respirare più facilmente.
Indacaterolo è un agonista dei recettori beta2-adrenergici a lunga durata d’azione e rilassa la muscolatura delle vie aeree nei polmoni attivando i bersagli denominati recettori beta2 nelle cellule muscolari. In questo modo contribuisce a mantenere aperte le vie aeree.
Glicopirronio bromuro è un antagonista dei recettori muscarinici e blocca quelli presenti nelle cellule muscolari delle vie aeree. Poiché questi recettori aiutano a controllare la contrazione dei muscoli delle vie aree, bloccandoli si induce un rilassamento di questi muscoli che contribuisce a mantenere aperte le vie aeree.
Mometasone è un corticosteroide con effetti antinfiammatori e agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi nell’organismo, riducendo l’attività del sistema immunitario. Mometasone contribuisce a mantenere libere le vie aeree bloccando il rilascio di sostanze, come l’istamina, responsabili dell’infiammazione e del rilascio di muco nelle vie aeree.
Uno studio principale è stato condotto su 3 092 pazienti la cui asma non era ben controllata con la combinazione di un beta2-agonista a lunga durata d’azione e di un corticosteroide usato per inalazione.
I pazienti avevano avuto almeno un’esacerbazione dell’asma nel corso dell’anno precedente.
Lo studio ha misurato la variazione del volume espiratorio forzato dei pazienti in 1 secondo ( FEV1, il volume massimo d’aria che riuscivano ad espirare in 1 secondo ) subito prima della dose successiva.
Dopo 26 settimane di trattamento, il FEV1 è migliorato di 65 ml nei pazienti trattati con Enerzair Breezhaler rispetto ai pazienti che hanno usato un inalatore contenente dosi equivalenti di Indacaterolo e Mometasone, due dei tre principi attivi di Enerzair Breezhaler.
Gli effetti indesiderati più comuni di Enerzair Breezhaler ( che possono riguardare più di 1 persona su 10 ) sono peggioramento dell’asma e nasofaringite ( infiammazione di naso e gola ).
Altri effetti indesiderati comuni ( che possono riguardare fino a 1 persona su 100 ) includono infezioni delle vie aeree superiori ( infezioni di naso e gola ) e cefalea.
Nei pazienti in cui l’asma non è sufficientemente controllata con una combinazione di un beta2-agonista a lunga durata d’azione per inalazione e un corticosteroide ad alto dosaggio e che hanno avuto una esacerbazione nell’anno precedente, il miglioramento di FEV1 con Enerzair Breezhaler si è rivelato modesto, ma clinicamente importante.
Gli effetti indesiderati di Enerzair Breezhaler sono simili a quelli di altri medicinali inalatori utilizzati per il trattamento dell’asma.
Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali, EMA, ha deciso che i benefici di Enerzair Breezhaler sono superiori ai rischi. ( Xagena2020 )
Fonte: EMA, 2020
Pneumo2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...