Infusione arteriosa epatica di Oxaliplatino, Fluorouracile e Leucovorina rispetto alla chemioembolizzazione transarteriosa per il carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni
In un precedente studio di fase II, la chemioterapia per infusione arteriosa epatica ( HAIC ) con Fluorouracile, Leucovorina e Oxaliplatino ( FOLFOX ) ha prodotto risposte al trattamento più elevate rispetto alla chemioembolizzazione transarteriosa ( TACE ) nel carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni non-resecabile.
È stata confrontata la sopravvivenza globale dei pazienti trattati con FOLFOX-HAIC rispetto a TACE come trattamento di prima linea in questa popolazione.
In uno studio randomizzato, multicentrico, in aperto, adulti con carcinoma epatocellulare non-resecabile ( diametro massimo maggiore o uguale a 7 cm ) senza invasione macrovascolare o diffusione extraepatica sono stati assegnati in modo casuale a FOLFOX-HAIC ( Oxaliplatino 130 mg/m2, Leucovorina 400 mg/m2, Fluorouracile in bolo 400 mg/m2 al giorno 1 e infusione di Fluorouracile 2.400 mg/m2 per 24 ore, una volta ogni 3 settimane ) o TACE ( Epirubicina 50 mg, Lobaplatino 50 mg e particelle di Lipiodol e Alcol Polivinilico ).
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale mediante analisi intention-to-treat ( ITT ). La sicurezza è stata valutata nei pazienti che hanno ricevuto 1 o più cicli di trattamento in studio.
Tra il 2016 e il 2018, 315 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a FOLFOX-HAIC ( n=159 ) o TACE ( n=156 ).
La sopravvivenza globale ( OS ) mediana nel gruppo FOLFOX-HAIC è stata di 23.1 mesi rispetto a 16.1 mesi nel gruppo TACE ( hazard ratio, HR=0.58; P minore di 0.001 ).
Il gruppo FOLFOX-HAIC ha mostrato un tasso di risposta più elevato rispetto al gruppo TACE ( 73, 46%, vs 28, 18%; P minore di 0.001 ) e una sopravvivenza libera da progressione mediana più lunga ( 9.6 vs 5.4 mesi, P minore di 0.001 ).
L'incidenza di eventi avversi gravi è stata maggiore nel gruppo TACE rispetto al gruppo FOLFOX-HAIC ( 30% vs 19%, P=0.03 ).
Due decessi nel gruppo FOLFOX-HAIC e due nel gruppo TACE sono stati ritenuti correlati al trattamento.
FOLFOX-HAIC ha migliorato significativamente la sopravvivenza globale rispetto a TACE nei pazienti con carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni non-resecabile. ( Xagena2022 )
Li QJ et al, J Clin Oncol 2022; 40: 150-160
Gastro2022 Onco2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...