Olokizumab, anticorpo monoclonale contro interleuchina-6, in combinazione con Metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide non-controllata in modo adeguato da Metotrexato
Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza di Olokizumab ( OKZ ) nei pazienti con artrite reumatoide attiva nonostante il trattamento con Metotrexato ( MTX ).
In uno studio multicentrico di 24 settimane, controllato con placebo, in doppio cieco, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere Olokizumab 64 mg somministrato per via sottocutanea una volta ogni 2 settimane, Olokizumab 64 mg una volta ogni 4 settimane o placebo più Metotrexato.
L'endpoint primario di efficacia era la percentuale di pazienti che raggiungevano una risposta del 20% dell'American College of Rheumatology ( ACR20 ) alla settimana 12.
Gli endpoint secondari di efficacia includevano la percentuale di soggetti che raggiungevano il punteggio DAS-28 ( Disease Activity Score 28-joint ) basato sulla proteina C reattiva inferiore a 3.2, il punteggio HAQ-DI ( Health Assessment Questionnaire Disability Index ) alla settimana 12, la risposta ACR50 e il punteggio CDAI ( Clinical Disease Activity Index ) inferiore o uguale a 2.8 alla settimana 24.
La sicurezza e l'immunogenicità sono state valutate durante lo studio.
Sono stati randomizzati in totale 428 pazienti.
Le risposte ACR20 sono state più frequenti con Olokizumab ogni 2 settimane ( 63.6% ) e Olokizumab ogni 4 settimane ( 70.4% ) rispetto al placebo ( 25.9% ) ( P minore di 0.0001 per entrambi i confronti ).
Ci sono state differenze significative in tutti gli endpoint secondari di efficacia tra i bracci trattati con Olokizumab e il placebo.
Gli eventi avversi gravi emergenti dal trattamento sono stati segnalati da più pazienti nei gruppi Olokizumab rispetto al placebo.
Le infezioni sono state gli eventi avversi gravi emergenti dal trattamento più comuni. Nessun soggetto ha sviluppato anticorpi neutralizzanti anti-farmaco.
Il trattamento con Olokizumab è risultato associato a un miglioramento significativo dei segni, dei sintomi e della funzione fisica dell'artrite reumatoide senza differenze evidenti tra i due regimi.
La sicurezza è stata in linea per questa classe di agenti.
È stata osservata bassa immunogenicità. ( Xagena2022 )
Nasonov E et al, Ann Rheum Dis 2022; 81: 469-479
Reuma2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...