Perfusione epatica isolata con Melfalan nei pazienti con metastasi epatiche isolate da melanoma uveale: studio SCANDIUM
Circa la metà dei pazienti con melanoma uveale metastatico presenta metastasi epatiche isolate, e la sopravvivenza mediana è di 6-12 mesi.
Le poche opzioni di trattamento sistemico disponibili prolungano solo moderatamente la sopravvivenza.
La perfusione epatica isolata ( IHP ) con Melfalan ( Alkeran ) è un'opzione terapeutica regionale, ma mancano dati prospettici di efficacia e sicurezza.
In questo studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III, i pazienti con metastasi epatiche isolate precedentemente non-trattate da melanoma uveale sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un trattamento una tantum con perfusione epatica isolata con Melfalan o la migliore cura alternativa ( gruppo di controllo ).
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale a 24 mesi.
Sono stati riportati gli esiti secondari della risposta secondo i criteri RECIST 1.1, la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la sopravvivenza PFS epatica ( hPFS ) e la sicurezza.
93 pazienti sono stati randomizzati, e 87 pazienti sono stati assegnati a perfusione epatica isolata ( n=43 ) o a un gruppo di controllo che ha ricevuto il trattamento scelto dallo sperimentatore ( n=44 ).
Nel gruppo di controllo, il 49% ha ricevuto chemioterapia, il 39% inibitori del checkpoint immunitario e il 9% un trattamento locoregionale diverso dalla perfusione epatica isolata.
In un'analisi per intention-to-treat ( ITT ), i tassi di risposta globale ( ORR ) sono stati del 40% rispetto al 4.5% rispettivamente nei gruppi perfusione epatica isolata e controllo ( P minore di 0.0001 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 7.4 mesi rispetto a 3.3 mesi ( P minore di 0.0001 ), con un hazard ratio ( HR ) di 0.21 e lasopravvivenza hPFS mediana è stata di 9.1 mesi rispetto a 3.3 mesi ( P minore di 0.0001 ), entrambi a favore del braccio perfusione epatica isolata.
Ci sono stati 11 eventi avversi gravi correlati al trattamento nel gruppo perfusione epatica isolata rispetto a 7 nel gruppo di controllo.
C'è stato un decesso correlato al trattamento nel gruppo perfusione epatica isolata.
Il trattamento con perfusione epatica isolata ha portato a tasso di risposta globale, sopravvivenze hPFS e PFS superiori rispetto alle migliori cure alternative nei pazienti precedentemente non-trattati con metastasi epatiche isolate da melanoma uveale primario. ( Xagena2023 )
Olofsson Bagge R et al, J Clin Oncol 2023; 41: 3042-3050
Oftalm2023 Gastro2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...