Profilassi antibiotica rispetto a nessuna profilassi antibiotica nelle biopsie prostatiche transperineali: studio NORAPP
Il beneficio della profilassi antibiotica è incerto quando si eseguono biopsie prostatiche transperineali.
È necessario un uso giudizioso degli antibiotici poiché la resistenza antimicrobica aumenta in tutto il mondo.
Si è valutato se la profilassi antibiotica possa essere omessa durante l'esecuzione di biopsie prostatiche transperineali in anestesia locale come procedura ambulatoriale.
In uno studio randomizzato, in aperto, di non-inferiorità, sono stati arruolati tutti i pazienti con sospetto di tumore alla prostata sottoposti a biopsie prostatiche transperineali in due ospedali in Norvegia e Germania.
Sono stati esclusi i pazienti con un alto rischio di infezione o infezione in corso.
I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o meno la profilassi antibiotica di Cefuroxima per via intramuscolare in Norvegia o endovenosa in Germania.
Le valutazioni di follow-up sono state effettuate dopo 2 settimane e 2 mesi.
L'esito primario era il tasso di sepsi o infezioni del tratto urinario che richiedevano il ricovero entro 2 mesi.
L'esito secondario era il tasso di infezioni del tratto urinario che non richiedevano il ricovero.
Questi esiti sono stati valutati in tutti i partecipanti idonei assegnati in modo casuale con un margine di non-inferiorità prespecificato del 4%.
Le biopsie sono state eseguite utilizzando una tecnica transperineale o transrettale di fusione risonanza-ecografia in anestesia locale.
I pazienti con una risonanza magnetica positiva sono stati sottoposti a 2-4 biopsie per target; inoltre, sono state eseguite 8-12 biopsie sistematiche nei pazienti naive-alla-biopsia e negativi alla risonanza magnetica.
Tra il 2019 e il 2021, 792 pazienti sono stati sottoposti a biopsia, di cui 555 ( 70% ) sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di trattamento. 277 pazienti ( 50% ) hanno ricevuto profilassi antibiotica e 276 ( 50% ) no; 2 pazienti ( inferiore a 1% ) sono stati esclusi dopo la randomizzazione a causa di un'allergia sconosciuta al farmaco in studio.
Sepsi o infezioni del tratto urinario, che hanno richiesto il ricovero, non si sono verificate in nessun paziente sottoposto a profilassi antibiotica ( 0% ) o che non aveva ricevuto profilassi antibiotica ( 0%; differenza 0% ).
Infezioni del tratto urinario che non hanno richiesto il ricovero si sono verificate in un paziente sottoposto a profilassi antibiotica ( 0.36% ) e in tre pazienti a cui non è stata somministrata profilassi antibiotica ( 1.09%; differenza 0.73% ).
Il numero necessario da trattare [ NNT ] con la profilassi antibiotica per evitare un'infezione era 137.
Il margine di non-inferiorità del 4% non è stato superato, suggerendo che i tassi di infezioni non erano più alti nei pazienti che non ricevevano la profilassi antibiotica prima della biopsia prostatica transperineale rispetto a quelli che la ricevevano. Pertanto, la profilassi antibiotica potrebbe essere omessa in questa popolazione. ( Xagena2022 )
Jacewicz M et al, Lancet Infectious Diseases 2022; 10: 1465-1471
Inf2022 Uro2022 Farma2022
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...