Prognosi di pazienti con tumore alla mammella precoce che ricevono 5 anni versus 2 anni di trattamento adiuvante con bifosfonati
Il trattamento con bifosfonati nei pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale è diventato parte della cura, ma la durata ottimale del trattamento non è ancora ben definita.
È stato fatto un confronto tra 2 e 5 anni di trattamento con Zoledronato ( Zometa ) dopo chemioterapia adiuvante nei pazienti con tumore al seno in fase iniziale.
Lo studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase 3, SUCCESS A, ha arruolato 3.754 pazienti nel periodo 2005-2007.
In 250 centri di studio tedeschi, i pazienti erano idonei per la partecipazione allo studio SUCCESS A se avevano un tumore mammario invasivo primario con linfonodo positivo o linfonodo negativo ad alto rischio ( definito come almeno uno dei seguenti: dimensione del tumore maggiore o uguale a pT2, grado istologico 3, stato del recettore ormonale negativo [ HR- ] o età inferiore o uguale a 35 anni ).
I pazienti sono stati prima randomizzati alla chemioterapia adiuvante con 3 cicli di Fluorouracile, Epirubicina e Ciclofosfamide seguiti da 3 cicli di Docetaxel con o senza Gemcitabina ( non presentati in questo rapporto ).
Dopo la chemioterapia, i pazienti sono stati sottoposti a una seconda randomizzazione di 5 anni di trattamento con Zoledronato ( 4 mg per via endovenosa ogni 3 mesi per 2 anni, seguiti da 4 mg per via endovenosa ogni 6 mesi per 3 anni ) versus 2 anni di trattamento con Zoledronato ( 4 mg per via endovenosa ogni 3 mesi per 2 anni ).
L'endpoint primario dello studio era la sopravvivenza libera da malattia; gli endpoint secondari erano la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da malattia a distanza e l'incidenza di eventi avversi correlati allo scheletro.
I tempi di sopravvivenza sono stati misurati a partire da 2 anni dopo l'inizio del trattamento con Zoledronato ( analisi di riferimento ).
Nel complesso, erano disponibili per l'analisi i dati di 2.987 pazienti; l'età media era di 53 anni.
La sopravvivenza libera da malattia, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da malattia a distanza non differivano in modo significativo tra i 2 bracci di trattamento ( 5 vs 2 anni ), come mostrato dai modelli di regressione a rischi proporzionali di Cox multivariabili aggiustati ( sopravvivenza libera da malattia: hazard ratio, HR=0.97; P=0.81; sopravvivenza globale: HR=0.98; P=0.90; sopravvivenza libera da malattia a distanza: HR=0.87; P=0.38 ).
Gli eventi avversi sono stati osservati più spesso nel braccio di trattamento con Zoledronato per 5 anni ( 46.2% ) rispetto a 2 anni ( 27.2% ), il che è stato particolarmente vero per gli eventi correlati allo scheletro di dolore osseo ( 5 anni, 8.3% vs 2 anni, 3.7% ) e artralgia ( 5 anni, 5.1% vs 2 anni, 3.1% ).
I risultati di questo studio clinico randomizzato di fase 3 hanno indicato che l'estensione del trattamento con Zoledronato oltre i 2 anni non migliora la prognosi dei pazienti ad alto rischio con carcinoma alla mammella in fase iniziale che ricevono chemioterapia, suggerendo che la durata del trattamento con bifosfonati attualmente raccomandata da 3 a 5 anni potrebbe essere ridotta. ( Xagena2021 )
Friedl TWP et al, JAMA Oncol 2021; 7: 1149-1157
Onco2021 Gyne2021 Endo2021 Farma2021
Indietro
Altri articoli
Chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti anziani e in buone condizioni con linfoma primario diffuso del sistema nervoso centrale a grandi cellule B: studio MARTA
I trattamenti disponibili per i pazienti più anziani affetti da linfoma diffuso primario del sistema nervoso centrale a grandi cellule...
Prediabete e rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica tra gli adulti sopravvissuti a tumore infantile nella coorte St Jude Lifetime
Poco si sa circa la prevalenza del prediabete e il rischio associato di eventi cardiovascolari e malattia renale cronica (...
Terapia endocrina adiuvante con Abemaciclib più terapia endocrina per tumore mammario in fase iniziale ad alto rischio, positivo per il recettore ormonale, negativo per HER2
Due anni di Abemaciclib ( Verzenios ) adiuvante combinato con terapia endocrina ( ET ) hanno portato a un miglioramento...
Servoventilazione adattiva per i disturbi respiratori del sonno nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta: studio ADVENT-HF
Nei pazienti con insufficienza cardiaca e frazione di eiezione ridotta ( HFrEF ), i disturbi respiratori del sonno, comprendenti l’apnea...
Trattamento basato sulla malattia minima residua con Venetoclax-R2 nel linfoma mantellare: studio MCL7 VALERIA del Nordic Lymphoma Group
Nonostante i miglioramenti nel trattamento del linfoma mantellare ( MCL ), la maggior parte dei pazienti alla fine presenta una...
Talzenna in combinazione con Enzalutamide per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione nei quali la chemioterapia non è clinicamente indicata. Approvato nell'Unione Europea
La Commissione Europea ( CE ) ha approvato Talzenna ( Talazoparib ), un inibitore orale della poli ADP-ribosio polimerasi (...
ASCO24 - Studio CROWN: Lorlatinib come prima linea riduce il rischio di progressione o morte a 5 anni, rispetto a Crizotinib, nei pazienti con tumore del polmone non-a-piccole cellule in stadio avanzato ALK-positivo
Sono stati presentati i risultati di follow-up a lungo termine dello studio di fase 3 CROWN che ha valutato Lorlatinib...
Opdivo a base di Nivolumab nel linfoma di Hodgkin classico: indicazione, posologia e avvertenze
Nivolumab ( Opdivo ) è un anticorpo monoclonale immunoglobulina G4 ( IgG4 ) umano ( HuMAb ), che si lega...
Trattamento con Nivolumab in monoterapia del melanoma: studio randomizzato di fase 3 versus chemioterapia CA209037
La sicurezza e l'efficacia di Nivolumab ( Opdivo ) 3 mg/kg in monoterapia per il trattamento del melanoma avanzato (...
ASCO24 - Trastuzumab deruxtecan, somministrato dopo terapia endocrina, ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione nel cancro al seno pretrattato con bassa e ultrabassa espressione di HER2
Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) ha esteso la sopravvivenza libera da progressione rispetto alla chemioterapia standard per alcune pazienti con...